Assistente de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


Brasília, Brasil CPMH - COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICO - HOSPITALARE Tempo inteiro

Buscamos um(a) **Assistente de Assuntos Regulatórios** para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.**Responsabilidades**- Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;- Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;- Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);- Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;- Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;- Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.**Requisitos****Obrigatórios**:- Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);- Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;- Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;- Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).**Perfil Comportamental**- Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;- Proatividade, agilidade e dinamismo;- Atenção aos detalhes e organização;- Boa comunicação escrita.**Diferenciais Desejáveis**- Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:- RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);- RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro - IVDs);- RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).



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    SOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...


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    Join to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária SOBRE A VISANCO Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa...


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    Join to apply for the ANALISTA PLENO/SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária . Sobre a Visanco Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos...


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    Se você tem formação em farmácia, nutrição ou engenharia de alimentos, proficiência em inglês e EXPERIÊNCIA em assuntos regulatórios de alimentos e suplementos alimentares (em especial elaboração de processos de inclusão de novas substâncias ás listas positivas da ANVISA), essa vaga pode ser pra você .


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    Consultor Sênior de Relações Governamentais e Acesso (FOCO PDP/PPP) Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária leva 28 anos de história reconhecida nacional e internacionalmente. Sobre a Vaga Atuação remota. Responsável por projetos de alta complexidade envolvendo parcerias de desenvolvimento produtivo,...


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    1 posição Não informado Somos a Visanco , umaconsultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de...


  • Brasília, Brasil Sun Pharma Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...


  • Brasília, Brasil Sun Pharma Tempo inteiro

    A Sun Pharma é uma indústria farmacêutica indiana presente em mais de 100 países, sendo a número 1 na Índia em medicamentos de alto custo, com forte atuação nas especialidades de Oncologia, Reumatologia, Pneumologia e Dermatologia. Globalmente, é reconhecida como a quarta maior empresa farmacêutica de genéricos, fortalecida pela incorporação da...