Analista de Validação

Há 2 dias


Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s; Participação em auditorias internas e externas. - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;



  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...


  • Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Requisitos Formação em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Intermediário Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica Desejável conhecimento em:Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017)Mudanças pós-registro (RDC 73/2016)Validação de limpeza Conhecimentos sólidos em...


  • COTIA, Brasil Stefanini Group Tempo inteiro

    Requisitos Formação em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Intermediário Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica Desejável conhecimento em:Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017) Mudanças pós-registro (RDC 73/2016) Validação de limpeza Conhecimentos sólidos em...


  • Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiro

    Analista de Controle de Qualidade Pleno (Validação de Métodos) - Segmento FarmcêuticoNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana.Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios,...


  • Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiro

    Analista de Controle de Qualidade Pleno (Validação de Métodos) - Segmento Farmcêutico Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co‑criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios,...


  • Cotia, Brasil Stefanini Group Tempo inteiro

    Somos uma multinacional brasileira com mais de 30 anos de atuação no ecossistema de inovação.Entregamos soluções eficazes que auxiliam os nossos clientes em suas jornadas digitais, sempre aplicando o nosso propósito de tornar a tecnologia um agente de mudança para um mundo melhor.Você quer transformar o futuro?A gente também.?? | + de 40 países |...

  • Analista de Gq

    Há 5 dias


    Cotia, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiro

    A **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros. Estamos em...


  • Cotia, Brasil Stefanini Group Tempo inteiro

    Job descriptionNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana.Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.Ao se juntar à Stefanini, você se...


  • Cotia, Brasil MAIORH Tempo inteiro

    Requisito Técnico:? Experiência na condução de projetos de melhoria de processos (preferencialmente processos logísticos);? Conhecimentos: BPMN, VSM, MTM, Cronoanálise, CAD 2D;? Ensino Superior Completo em Engenharia da produção ou áreas correlatas;Principais Responsabilidades:? Realizar estudos / mapeamento de processos operacionais, visando a...


  • Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança. - Atendimento a...