Analista de Validação
Há 2 dias
Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s; Participação em auditorias internas e externas. - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
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Analista de Validação
Há 3 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...
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Analista de controle de qualidade pleno
1 semana atrás
Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiroRequisitos Formação em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Intermediário Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica Desejável conhecimento em:Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017)Mudanças pós-registro (RDC 73/2016)Validação de limpeza Conhecimentos sólidos em...
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Analista de controle de qualidade pleno
Há 6 dias
COTIA, Brasil Stefanini Group Tempo inteiroRequisitos Formação em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Intermediário Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica Desejável conhecimento em:Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC 166/2017) Mudanças pós-registro (RDC 73/2016) Validação de limpeza Conhecimentos sólidos em...
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Analista De Controle De Qualidade Pleno
Há 6 dias
Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiroAnalista de Controle de Qualidade Pleno (Validação de Métodos) - Segmento FarmcêuticoNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana.Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios,...
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Analista de Controle de Qualidade Pleno
Há 6 dias
Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiroAnalista de Controle de Qualidade Pleno (Validação de Métodos) - Segmento Farmcêutico Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co‑criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios,...
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Analista De Controle De Qualidade Pleno
1 semana atrás
Cotia, Brasil Stefanini Group Tempo inteiroSomos uma multinacional brasileira com mais de 30 anos de atuação no ecossistema de inovação.Entregamos soluções eficazes que auxiliam os nossos clientes em suas jornadas digitais, sempre aplicando o nosso propósito de tornar a tecnologia um agente de mudança para um mundo melhor.Você quer transformar o futuro?A gente também.?? | + de 40 países |...
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Analista de Gq
Há 5 dias
Cotia, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiroA **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros. Estamos em...
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Cotia, Brasil Stefanini Group Tempo inteiroJob descriptionNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana.Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.Ao se juntar à Stefanini, você se...
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Analista de Excelência Operacional Sr
Há 3 dias
Cotia, Brasil MAIORH Tempo inteiroRequisito Técnico:? Experiência na condução de projetos de melhoria de processos (preferencialmente processos logísticos);? Conhecimentos: BPMN, VSM, MTM, Cronoanálise, CAD 2D;? Ensino Superior Completo em Engenharia da produção ou áreas correlatas;Principais Responsabilidades:? Realizar estudos / mapeamento de processos operacionais, visando a...
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Analista de Controle de Qualidade Sr
1 dia atrás
Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro**Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança. - Atendimento a...