Analista de Qualificação e VSC

2 semanas atrás

Manaus, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos). Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades; Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais; Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação; Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico. Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9 / Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC / S, ISPE GAMP; Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.); Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio); Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica. Formação : Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas; Idioma : Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial; Conhecimento em ferramentas : Pacote Office, SAP, Minitab. #J-18808-Ljbffr

  • Analista De Qualificação E Vsc

    3 semanas atrás

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    Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).* Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); * Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e...

  • Analista de Qualificação e VSC

    Há 7 dias

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    Analista de Qualidade - Operações - Manaus - AM Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos). Responsabilidades Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD);...

  • Analista De Qualificação E Vsc

    Há 4 dias

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    Analista de Qualidade - Operações - Manaus - AMMínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).ResponsabilidadesElaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD);Executar...

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    3 semanas atrás

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    Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).* Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); * Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e...

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    3 semanas atrás

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    Mínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).* Elaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD); * Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e...

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