Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

2 semanas atrás


Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro
Realizar análises térmicas de DSC e TGA;
Realizar estudo de compatibilidade ativo x excipiente;
Acompanhar e avaliar resultados dos estudos de pré-formulação;
Acompanhar e avaliar resultados de tamanho de partículas;
Acompanhar e avaliar resultados de polimorfismo;
Realizar desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de IFAs e produtos acabados;
Realizar estudo de degradação forçada;
Analisar matérias primas e produtos acabados de acordo com metodologias já desenvolvidas e validadas;
Elaborar relatórios e protocolos de desenvolvimento e validação de metodologias analíticas;
Elaborar protocolo de transferência analítica;
Prestar informações e orientações sobre a metodologia desenvolvida e aprovada para realização de análises e
testes de CQ;
Realizar pesquisas bibliográficas;
Elaborar POPs pertinentes a área, revisar e treinar os analistas;
Garantir que as BPL sejam seguidas;
Ter conhecimentos nas legislações vigentes e aplicá-las;
Realizar análises em DSC, TGA, HPLC, CG, UV, ICP, Karl FISHER, Dissolutor,Raman, NIR;
Ter conhecimento no software específicos de análise (Empower, etc);
Treinar e orientar os analistas de acordo com os procedimentos do laboratório;
Atender e realizar atividades inerentes e correlatas ao cargo, conforme orientação e solicitação do superior
imediato.
**Responsabilidades e atribuições**
Realizar análises térmicas de DSC e TGA;
Realizar estudo de compatibilidade ativo x excipiente;
Acompanhar e avaliar resultados dos estudos de pré-formulação;
Acompanhar e avaliar resultados de tamanho de partículas;
Acompanhar e avaliar resultados de polimorfismo;
Realizar desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de IFAs e produtos acabados;
Realizar estudo de degradação forçada;
Responsável por cumprir os cronogramas dos projetos.
**Requisitos e qualificações**
Superior Completo Farmácia e/ou Química.
Desejável Pós graduação em instrumentação.
Ter conhecimento em técnicas analíticas (necessário experiência em análises térmicas -DSC e TGA), conhecimento nas normas regulatórias, pacote office.
Experiência em Indústria.
**Informações adicionais

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    Conferir a documentação de análise de liberação de matérias primas e excipientes de Projetos de Lançamentos; Realizar o controle das documentações de desenvolvimento analítico (gestão, codificação, organização e armazenamento); Conferir relatórios e protocolos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos; Conferir relatórios de...


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    Conferir a documentação de análise de liberação de matérias primas e excipientes de Projetos de Lançamentos;Realizar o controle das documentações de desenvolvimento analítico (gestão, codificação, organização e armazenamento);Conferir relatórios e protocolos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Conferir relatórios de...


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    Realizar análises térmicas de DSC e TGA; Realizar estudo de compatibilidade ativo x excipiente; Acompanhar e avaliar resultados dos estudos de pré-formulação; Acompanhar e avaliar resultados de tamanho de partículas; Acompanhar e avaliar resultados de polimorfismo; Realizar desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de IFAs e produtos...


  • Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Realizar análises de lotes de produto acabado em desenvolvimento e promover discussões com a equipe de Desenvolvimento Farmacotécnico; Analisar matérias primas e lotes de produto acabado de acordo com metodologias já desenvolvidas e validadas; Elaborar discussões para reporte aos gestores sobre resultados encontrados; Realizar desenvolvimento e...


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    Realizar análises de lotes de produto acabado em desenvolvimento e promover discussões com a equipe de Desenvolvimento Farmacotécnico;Analisar matérias primas e lotes de produto acabado de acordo com metodologias já desenvolvidas e validadas;Elaborar discussões para reporte aos gestores sobre resultados encontrados;Realizar desenvolvimento e...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...


  • Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Analisar matérias primas e produtos acabados de acordo com metodologias já desenvolvidas e validadas; Realizar o controle de reagentes, colunas, padrões e vidrarias; Realizar desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de IFAs e produtos acabados; Realizar estudo de degradação forçada; Elaborar relatórios e protocolos de desenvolvimento...


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    Analisar matérias primas e produtos acabados de acordo com metodologias já desenvolvidas e validadas;Realizar o controle de reagentes, colunas, padrões e vidrarias;Realizar desenvolvimento e validação de metodologias analíticas de IFAs e produtos acabados;Realizar estudo de degradação forçada;Elaborar relatórios e protocolos de desenvolvimento e...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Especialista de Desenvolvimento Analítico é responsável por suportar tecnicamente os analistas e liderança, contribuindo com:desenvolvimento de metodologias;validação; avaliação de lotes de bancada;estudo de estabilidade;Analise de risco para impurezasRelação/correlação in vivo in vitroPara suportar a tomada de decisões estratégicas da...


  • Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O Especialista de Desenvolvimento Analítico é responsável por suportar tecnicamente os analistas e liderança, contribuindo com:desenvolvimento de metodologias;validação; avaliação de lotes de bancada;estudo de estabilidade;Analise de risco para impurezasRelação/correlação in vivo in vitroPara suportar a tomada de decisões estratégicas da...