Gerente de Farmacovigilância

**Site Name**: Home Worker - BRA (Sao Paulo), Jacarepagua
**Posted Date**: Jan
Essa posição poderá ficar alocada em São Paulo/SP ou Rio de Janeiro/RJ.
Como Gerente de Farmacovigilância, o(a) profissional ficará responsável por assegurar a conformidade com as normas locais de farmacovigilância, materiovigilância e ensaios clínicos em linha com os requisitos globais da GSK, observando os altos padrões de qualidade e eficácia na implementação das atividades e fornecer uma visão geral da condução das atividades rotineiras do Departamento para o Diretor Associado de Excelência Médica.
Terá a responsabilidade geral pelo gerenciamento diário da farmacovigilância para produtos comercializados e produtos em ensaios clínicos, incluindo todos os produtos farmacêuticos, vacinas e produtos de saúde do consumidor para atividades pelas quais seu LOC é responsável.
**Suas Responsabilidades**:
Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de liderar atividades chaves para progredir na SUA carreira, algumas delas são:
- Assegurar a conformidade com as regulamentações locais aplicáveis à farmacovigilância, incluindo a submissão de relatórios periódicos, planos de minimização de riscos e documentos clínicos à Autoridade Reguladora, Comitê de Ética e investigadores dos estudos;
- Conduzir processos de Due Diligence em Farmacovigilância, desenvolvendo contratos e estabelecendo fluxos adequados de troca de informações de segurança com parceiros comerciais;
- Implementar e monitorar processos de qualidade nas atividades do departamento, incluindo ações corretivas e preventivas para melhoria contínua;
- Adequar o Sistema de Farmacovigilância da GSK Brasil aos requisitos regulatórios locais e internos;
- Acompanhar KPIs de atividades realizadas em farmacovigilância e coordenar os treinamentos internos e externos aplicáveis à área;
- Representar a GSK em grupos de discussão relacionados à farmacovigilância na autoridade reguladora e associações farmacêuticas, além de preparar, revisar e atualizar procedimentos locais.
**Por que VOCÊ?**
**Suas qualificações**:
Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos:
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Experiência prévia nas atividades acima, principalmente em Farmacovigilância, Estudos Clínicos, normas de Vigilância Sanitária e liderança de times;
- Experiência anterior em empresas farmacêuticas;
- Inglês Avançado/Fluente.
**Por que GSK?**
Li-GSK
**Why GSK?**
**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
**Important notice to Employment businesses/ Agencies

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