Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;
Analista de Assuntos Regulatórios- Pleno
O Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem como na gestão de questões regulatórias em conformidade com as leis e regulamentos.
Desafios da Posição:
- Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
- Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
- Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis;
- Realizar a gestão dos registros e licenças regulatórias no que tange a liberação dos produtos no sistema SAP, bloqueis e desbloqueios, conforme aplicável;
- Atualizar e manter os sistemas e repositórios aplicáveis atualizados;
- Colaborar com equipes internas para garantir que produtos e serviços estejam em conformidade com regulamentos vigentes.
- Suporte relativo à legislação sanitária e registro de produtos às áreas internas e externas da RDB;
- Pesquisar, analisar e interpretar regulamentos e diretrizes aplicáveis à indústria de saúde.
- Dar suporte e gerenciar a manutenção das licenças sanitárias da empresa;
- Preparar e enviar os processos de análise técnica dos produtos junto a órgão oficiais, tais como Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), negociando prazos junto ao órgão e fazendo a interface entre INCQS e Roche Diagnóstica Brasil;
- Acompanhar e atender as exigências recebidas aos processos submetidos junto ao regulador;
- Atualizar e Avaliar a necessidade de adequação de produtos nacionais e importados, bem como disponibilizar os dizeres necessários para essa adequação em concordância com as normas brasileiras e necessidade de Mercado; Analisar as comunicações de mudanças de produtos quanto ao impacto regulatório, planejando, em conjunto com a gerência, as ações necessárias
- Quando necessário, participar de reuniões com autoridades, associações de classe ou com outras áreas da RBD, a fim de viabilizar os projetos sob sua responsabilidade.
- Acompanhar e comunicar internamente as publicações de produtos RDB e outras relevantes;
- Acompanhar e comunicar as mudanças nas regulamentações que possam afetar o negócio.
- Participar de auditorias internas e externas para garantir a conformidade regulatória, quando necessário.
- Prestar suporte na preparação de relatórios e documentos para inspeções regulatórias e auditorias.
O que esperamos de você:
- Inglês intermediário- (escrita, entendimento e conversação) Terá interação om Time Global.
- Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da saúde.
- Desejável experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de Produtos para a Saúde.
- Desejável Habilidades com SAP.
- Expertise com Excel nível intermediário.
Quais são os nossos benefícios?
Vale refeição/ Vale alimentação;
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO Profissional de
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 13 horas
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Ollie Cosméticos LTDA Tempo inteiro{"title": "Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de Crescimento", "subtitle": "Desenvolva sua carreira em uma empresa líder no mercado de cosméticos", "content": "Estamos procurando por um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você será...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro**Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;Analista de Assuntos Regulatórios- PlenoO Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Instituto de pesquisa científica Tempo inteiroInstituto de pesquisa científica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Gerenciar entregas regulatórias e logísticas em nível de país, estudo e local durante a inicialização e manutenção com comunicação próxima com a equipe interna, patrocinador, locais e fornecedores. Realizar contato...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Biomm Tempo inteiroDescrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo de Analista de Assuntos Regulatórios na Biomm.Responsabilidades:Atuar nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo;Experiência na área de atuação;Formação acadêmica em área relevante;Salário a...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Sênior será responsável por fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas.ResponsabilidadesFornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
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Analista de Assuntos Regulatorios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro**Sobre a Vaga**Estamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatorios na nossa equipe de Johnson & Johnson. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória, participar de grupos de trabalho internos e lidar com ações regulatórias com colegas mais...
