Analista de Equivalência Farmacêutica Júnior

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Equivalência Farmacêutica Júnior - BANCO DE TALENTOS Nossa empresa Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo Apoiar as atividades de avaliação de equivalência farmacêutica, contribuindo para a conformidade regulatória e a qualidade dos produtos, atuando sob supervisão e desenvolvendo competências técnicas na área. Executar análises relacionadas à equivalência farmacêutica seguindo protocolos estabelecidos, assegurando conformidade com BPL e requisitos regulatórios (incluindo RDC 658/2022 e RDC 166/2017). Apoiar projetos de equivalência em parceria com equipes de P&D, QC e Produção. Realizar análises em HPLC e CG, garantindo registros adequados e rastreabilidade dos dados. Auxiliar na preparação de relatórios, documentos técnicos e registros de validação. Contribuir para a manutenção do SGQ, seguindo procedimentos internos e boas práticas operacionais. Conhecimentos necessários Conhecimento básico em técnicas cromatográficas (HPLC e CG). Noções de BPL e de validação analítica. Familiaridade com softwares cromatográficos (Empower, Chromeleon ou equivalentes). Organização e atenção a detalhes. Educação Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas afins. Desejável MBA ou Pós Graduação na área. Local de Trabalho São Paulo e região #J-18808-Ljbffr



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    **Descrição**:- Realizar avaliação técnica de documentos de validação analítica para métodos de produto acabado em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos;- Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil...


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