Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São Paulo, Brasil SteinCares Tempo inteiro

Analista Sênior de Assuntos Regulatórios Junte-se à #Steinjourney como Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Na SteinCares , atuamos como uma ponte entre os desenvolvimentos farmacêuticos globais e as necessidades de saúde da América Latina, e estamos buscando um Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Candidate-se através do seguinte link: Acreditamos no crescimento de nossos talentos durante sua #JornadaStein, fomentando o desenvolvimento de habilidades para responder aos desafios em constante evolução do setor. Portanto, você será um membro fundamental de nossa equipe. Missão do Cargo Liderar e executar atividades de Assuntos Regulatórios, garantindo a conformidade regulatória, a estratégia de submissões e o suporte às áreas internas em decisões críticas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos perante a ANVISA. Responsabilidades Principais Liderar o planejamento e a execução de estratégias regulatórias para registro, pós-registro, renovações e certificações. Realizar análises técnicas e preparar respostas a exigências da autoridade sanitária, garantindo consistência e conformidade. Monitorar mudanças regulatórias, interpretar impactos no portfólio e propor ações internas. Ser o ponto focal de interação com fornecedores internacionais. Acompanhar reuniões regulatórias, atuando com papel estratégico. Preparar relatórios técnicos e fornecer orientação às áreas de Qualidade, Supply, Jurídico, Farmacovigilância, Assuntos Médicos e Comercial. Garantir o cumprimento dos prazos regulatórios e apoiar o time na priorização e organização das demandas. Avaliar rotulagem, materiais promocionais e outros conteúdos regulados de acordo com a legislação vigente. Atuar como multiplicador interno, treinando e orientando colaboradores quando necessário. Requisitos Técnicos (Hard Skills) Formação em Farmácia e CRF Ativo. Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica. Domínio da legislação sanitária aplicável e dos processos de registro, pós-registro e certificações. Experiência comprovada com: Registros e pós-registros; IFAs (DMF); Produtos biológicos e biossimilares. Experiência com plataformas regulatórias (SEI, sistemas de peticionamento, gestão documental etc.). Inglês avançado para leitura, redação e interação. Alta capacidade analítica e de tomada de decisões técnicas. Organização, autonomia e capacidade de gerenciar múltiplos projetos e prazos. Habilidade para orientar e colaborar com diferentes áreas. Espanhol será considerado um diferencial, especialmente para a interação com colegas da América Latina. #J-18808-Ljbffr

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    1 semana atrás

    São Luís, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e GovernançaEstamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança corporativa, relacionamento regulatório e gestão de mudanças regulatórias.Modelo híbrido |...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    1 semana atrás

    São Carlos, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Antlia•São Carlos, São Paulo, BrazilDescrição da vagaModelo híbrido | Vila Olímpia – SP Contratação CLTEstamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    1 semana atrás

    São Luís, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global , apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança corporativa, relacionamento regulatório e gestão de mudanças regulatórias. Modelo híbrido |...

  • Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança

    3 semanas atrás

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    📍 Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP 📄 Contratação CLTEstamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança corporativa, relacionamento regulatório e gestão de mudanças...

  • Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança

    3 semanas atrás

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    1 semana atrás

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    3 semanas atrás

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    3 semanas atrás

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    📍 Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP 📄 Contratação CLT Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança corporativa, relacionamento regulatório e gestão de mudanças...