Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

O sucesso de uma empresa depende das pessoas apaixonadas que nela atua. Juntos, compartilhamos nossos talentos. Como uma das principais empresas de saúde animal, a Ceva Saúde Animal acredita que o nosso sucesso está ligado às nossas pessoas apaixonadas que pesquisam, desenvolvem, produzem e fornecem soluções inovadoras de saúde para todos os animais, o que contribui para o futuro do nosso planeta diversificado. Estamos empenhados em garantir o mais alto nível possível de cuidado e bem-estar para animais de criação (aves, suínos, ruminantes), animais de companhia (cães e gatos) e animais selvagens. A nossa visão “Juntos, Além da Saúde Animal” enfatiza que a saúde e o bem-estar das pessoas, dos animais e do nosso planeta estão totalmente interligados. Mais do que nunca, a Ceva está comprometida com uma abordagem “One Health”. Como parte da nossa política de “Diversidade, Inclusão e Equidade” a Ceva Saúde Animal está comprometida com a empregabilidade de pessoas com deficiência e fará as adequações necessárias durante o processo seletivo para garantir a inclusão e acessibilidade de todos os candidatos. Para solicitar uma adequação por favor contate um membro do Recursos Humanos da Ceva. Suas Responsabilidades Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.) Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros) Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países Seu Perfil Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais) Inglês avançado Observação de vagas Este anúncio pode incluir oportunidades de atuação em diferentes localidades e posições relacionadas a assuntos regulatórios na Ceva. Vagas disponíveis (exemplos) Gerente Regional de Assuntos Regulatórios – Vinhedo, São Paulo, Brazil Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Foco em Gestão de Projetos e Controles Internos – Hortolândia, São Paulo, Brazil Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (Novos) #J-18808-Ljbffr