Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais. Desenvolve e implementa planos e relatórios de monitoria, revisa e avalia protocolo de estudos, relatórios de validação bioanalítica, e relatórios finais dos estudos, bem como conduz revisões de literatura para elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:Desenvolver e implementar planos e relatórios de monitoria para estudos de bioequivalência e ensaios clínicosMonitorar estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais.Acompanhar presencialmente o andamento da etapa clínica dos estudos, verificando critérios de inclusão e exclusão, TCLE, termo de recrutamento, exames clínicos e laboratoriais, verificação de ocorrência de
dropouts,
realização de exames prévios a internação, administração dos medicamentos e coleta de amostras biológicasVerificação dos medicamentos do estudo, checando a identificação dos mesmos, condição de armazenamento, controle de temperatura e unitarização.Revisar e avaliar os protocolos de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativaRevisar e avaliar os relatórios de validação bioanalítica de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativaRevisar e avaliar os relatórios clínico, bioanalítico, estatístico e final dos estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativaCompilar dados de eventos adversos obtidos dos estudos e submeter à área de FarmacovigilânciaRever e validar dados coletados durante o estudo, assegurando a precisão e a integridade das informaçõesRealizar o preenchimento e manutenção de sistemas internos e bancos de dados, com informações específicas do projetoManter comunicação eficaz com investigadores e outros stakeholders, assegurando que todas as partes estejam informadas sobre o andamento do estudo, bem como participar de reuniões com equipes multidisciplinares para reporte e acompanhamento dos projetosCompilar e adaptar o dossier do estudo em formato CTD para submissão regulatóriaElaborar e revisar documentos essenciais para o estudo, incluindo seções do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC)Auxiliar nas atividades de start-up de ensaios clínicos, incluindo a seleção e o recrutamento de centros de pesquisaContribuir para a seleção e avaliação de centros de pesquisa e investigadores, assegurando que atendam aos critérios estabelecidos.Auxiliar na redação, revisão e elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.Conduzir revisões de literatura para fundamentar as seções dos documentos e garantir a inclusão das informações mais relevantes e atualizadas.
CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicosExperiência:- Experiência em monitoramento de ensaios clínicos de todas as fases, inclusive bioequivalência e biodisponibilidade relativa.Formação Acadêmica:- Ensino superior completo na área da saúde.- Desejável pós-graduação em áreas relacionadas (gestão de projetos e/ou área da saúde).- Desejável formação complementar em Pesquisa Clínica e/ou BPCIdioma:- Inglês técnico para documentações - avançado - mandatório- Espanhol básico/intermediário para contato com o corporativo.Conhecimentos Específicos:- Conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA e diretrizes internacionais (ICH-GCP).- Habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal.
-Disponibilidade para viagens (50%)
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Monitor De Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência / Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Monitor(a) de pesquisas clínicas
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiroMonitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...
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Monitor(a) de pesquisas clínicas
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiroMonitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...
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Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Monitor(a) de pesquisas clínicas
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiroOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Monitoramento e Gestão...
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Monitor(a) de pesquisas clínicas
3 meses atrás
São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiroOportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São Paulo;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitoramento e Gestão...
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Monitor(a) de pesquisas clínicas
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiroOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...
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Monitor de Pesquisa Clinica Pleno
Há 5 dias
Hortolândia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Captativa Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroContratação CLT pela Captativa para atuação no Grupo NC Farma, indústria farmacêutica.Atividades:Prestar suporte à área de Pesquisa Clínica, garantindo que os ensaios desenvolvidos sigam padrões de qualidade éticas e legais de acordo com o Documento das Américas;Verificar toda a documentação referente aos sujeitos de pesquisa, inclusive TCLE,...
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Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior
1 semana atrás
são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...
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Coordenador Pesquisa Clínica
3 semanas atrás
Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HFC Saúde - Hospital Fornecedores de Cana Piracicaba Tempo inteiroResponsabilidades:Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisaGerenciar os protocolos clínicosAtuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisasTer proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parceriasOrganizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de...
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Monitor Pesquisa Clinica
3 meses atrás
São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiroOportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...
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Monitor Pesquisa Clinica
3 meses atrás
São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiroOportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...
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Coordenador de Pesquisa Clinica
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiroVocê já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...
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Coordenador de Pesquisa Clínica
Há 1 mês
São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiroCoordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...
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Coordenador de Pesquisa Clínica
Há 1 mês
São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiroCoordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...
