Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás


Jundiaí, Brasil METARH Tempo inteiro

Nosso cliente reúne os melhores talentos do mundo para ter sucesso em sua missão contínua de salvar vidas. Juntos, trabalham apaixonadamente para desenvolver e fornecer soluções oncológicas fáceis de usar, eficientes e econômicas. Se você também quer fazer parte dessa missão, queremos ouvir você O que esperamos de você: Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Mecânica ou Elétrica, Tecnologia em Saúde. Necessário experiência em produtos para saúde na parte regulatória de Países da América Latina . Imprescindível experiência em submissão de registro de produtos. Desejável conhecimento ISO 13845. Mandatório inglês e espanhol avançados para leitura escrita e conversação. Principais atribuições: Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas. Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais. Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e clínico para compliance regulatória. Monitorar e aprimorar os sistemas de rastreamento/controle. Manter-se a par dos procedimentos e alterações regulatórios. Poderá controlar a interação com as agências reguladoras sobre assuntos definidos. Recomendar estratégias para as aprovações mais rápidas possíveis das aplicações dos estudos clínicos. Informações complementares: Modalidade contratual: Temporário - podendo chegar até 9 meses (s em possibilidade de efetivação). Local: Jundiaí - SP. Modelo e atuação: Híbrido. Início: Imediato.



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    admite Analista de Assuntos Regulatórios em Jundiaí para atuar em , . Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias. Manter-se a par dos procedimentos e alterações regulatórios.... É oferecido contrato ,


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