Coordenador de Garantia da Qualidade

Há 7 horas


Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes Tempo inteiro

Vaga de Coordenador de Garantia da Qualidade Descrição: Estamos em busca de um Coordenador de Garantia da Qualidade para garantir que todos os produtos e serviços estejam em conformidade com os padrões de qualidade da empresa. Formação: Graduação em Engenharia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas. Requisitos Inglês avançado. Experiência consolidada em Garantia da Qualidade e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos. Domínio da ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais regulamentações aplicáveis. Habilidades de liderança, organização e comunicação para coordenação de equipes multidisciplinares. Capacidade analítica e de tomada de decisão em ambientes regulados. Diferenciais Certificações em Gestão da Qualidade (ex.: Auditor Líder ISO 13485, Auditor MDR, Auditor ISO 17025). Vivência com ferramentas de análise de causa raiz e gestão de riscos (ex.: FMEA, FTA). Experiência com softwares de gestão da qualidade (ex.: SE Suite). Principais responsabilidades Coordenar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, BPF, ISO 13485:2016 e demais normas aplicáveis. Garantir que os produtos sejam fabricados conforme as especificações internas e os padrões exigidos pelos órgãos reguladores. Conduzir auditorias internas e planejar/acompanhar auditorias externas (ANVISA, FDA, CE e outras). Gerenciar não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA), conduzindo investigações de causa raiz, definindo ações corretivas e preventivas e acompanhando sua implementação. Monitorar reclamações de clientes e coordenar planos de ação para resolução. Assegurar a integridade, rastreabilidade e controle da documentação técnica e de qualidade, incluindo registros de fabricação, especificações e relatórios de testes. Coordenar e promover treinamentos sobre práticas de qualidade, regulamentações aplicáveis e atualizações de processos, garantindo que as equipes estejam alinhadas às políticas e procedimentos da empresa. Atuar em colaboração com as áreas de Operações para resolução de problemas e implementação de melhorias contínuas nos processos #J-18808-Ljbffr



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    Buscamos um profissional com sólida experiência offshore para atuar como Coordenador(a) de Garantia de Posicionamento Dinâmico, com responsabilidade técnica sobre a integridade dos sistemas DP da frota. Esta função atuará em apoio direto à Gerência de Posicionamento Dinâmico (DP Authority), exercendo papel de Co-DP Authority.Responsabilidades e...


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    Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Coordenador Cursos de: Administração, Engenharia, Farmácia, Qualidade, Química, Veterinária Escolaridade: Pós graduação - Administração, Engenharia, Farmácia, Qualidade, Química, Veterinária - Completo Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: CLT - Presencial - 44h/semanais - segunda à sexta-feira...


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    OverviewDescrição Buscamos um profissional com sólida experiência offshore para atuar como Coordenador(a) de Garantia de Posicionamento Din e2mico, com responsabilidade t a9cnica sobre a integridade dos sistemas DP da frota. Esta fun e7 e3o atuar e1 em apoio direto e0 Ger eancia de Posicionamento Din e2mico (DP Authority), exercendo papel de Co-DP...


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