Especialista de garantia da qualidade

1 semana atrás


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São responsabilidades e atribuições do cargo: ser o focal point em validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas (VSC/Planilhas Eletrônicas) e auxiliar nas demandas de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, desde a realizar o planejamento, a definição, o controle e administração das atividades/cronogramas, bem como a elaboração, revisão e execução de todos os documentos do ciclo de vida do equipamento/sistema.Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme legislações vigentes: IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF Part 11.Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, URS, ET, EF, EC e Protocolos de QI, QO, QP e QD).Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido.Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas de Qualidade e apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Investigações/Desvios, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias dentre outros.



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    Nível: EspecialistaCursos de: Engenharia química,computação,engenharia de produção,farmácia,química,tecnologia da informaçãoEscolaridade: Graduação - Engenharia química,computação,engenharia de produção,farmácia,química,tecnologia da informação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda-feira a quinta-feira - 8h as 18h e...


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    Cargo Especializado em Garantia da QualidadeO especialista trabalha no desenvolvimento e aprimoramento de processos de garantia da qualidade, interpreta documentos técnicos e elabora planos para validação e qualificação.Para o cargo é necessário:Mínimo 02 anos de experiência em atividades de qualificação/validação;Habilidade com ferramentas...