Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

2 semanas atrás

Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)

1. Formação Acadêmica

Graduação em Farmácia ou áreas afins.

2. Experiência Profissional

  1. Vivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).
  2. Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  3. Avaliar proposta de alteração com base na legislação de Registro e Pós-Registro.
  4. Elaborar petições de pós-registro de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  5. Acompanhar o andamento das petições protocoladas junto a Anvisa.
  6. Acompanhar as publicações de Resoluções junto ao D.O.U., site da ANVISA e associações.
  7. Avaliar material promocional com base na legislação vigente.
  8. Suporte com outros setores da empresa com relação aos produtos registrados e informações regulatórias.
  9. Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa.
  10. Acompanhar e elaborar petições para elaboração de renovações de GMPs Nacionais e internacionais.
  11. Consultar o site da Anvisa em busca de informes técnicos e normas em geral.

3. Conhecimento Técnico

  1. Legislação sanitária das categorias de produtos (Medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos).
  2. Processos de registro, pós-registro e renovação de produtos.
  3. Conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP) e requisitos para auditorias regulatórias.
  4. Regulamentação específica para medicamentos, cosméticos, alimentos ou Dispositivos médicos.
  5. Gestão de impacto regulatório para alterações e Registros de novos produtos.

4. Habilidades Essenciais

  1. Capacidade analítica para interpretar normas regulatórias, avaliar riscos e análise técnica para elaboração do dossiê.
  2. Comunicação clara e objetiva, especialmente ao interagir com autoridades sanitárias e times internos.
  3. Organização e atenção aos detalhes para garantir conformidade documental.
  4. Inglês intermediário/avançado, pois muitas interações envolvem documentos e reguladores internacionais.
  5. Trabalho em equipe.

Oferecemos:

  1. Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal.
  2. Seguro de Vida em Grupo.
  3. Previdência Privada.
  4. Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos.
  5. Wellhub.
  6. Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia.
  7. Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês.
  8. Vale-Transporte.

Regime de contratação: Temporário (6 meses de duração).

Local de Trabalho: Rio de Janeiro/ RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min - Escritório Barra da Tijuca - Presencial.

#J-18808-Ljbffr

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil SERES SERVICOS DE RECRUTAMENTO E SELECAO DE PESSOAL Tempo inteiro

    O Grupo Seres em parceria com uma instituição no segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno.**Requisitos**:Formação superior em Farmácia ou afins;Imprescindível a experiência com medicamentos no pós-registro e HMP;Imprescindível inglês a partir do nível...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Future Farm Tempo inteiro

    O propósito da Fazenda Futuro é mudar a forma como o mundo come carne. E isso só vai ser possível se todo mundo conhecer a gente, né? Por isso, formamos um time de futuristas apaixonados por um futuro melhor para as pessoas e para o planeta. E agora, além de cliente, você pode se juntar à equipe como **Analista de Assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Instituto Nacional de Cancer Tempo inteiro

    **Sobre nós** À Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico/ INCA compete programar, supervisionar e desenvolver pesquisa e ensaios clínicos no campo da oncologia e afecções correlatas, contribuindo para o controle do câncer. **Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios** **Descritivo** Apoiar a equipe de pesquisa clínica e aos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    Responsável por avaliar e garantir a regularização adequada dos produtos das marcas sob sua responsabilidade, garantir a conformidade dos produtos durante seu período de validade, gerir o seu portfólio de marcas, avaliar a coerência da comunicação dos produtos x publicidade das marcas sob sua responsabilidade, desenvolver uma comunicação e...

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Adecco Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSAdeccoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, BrasilR$ 4.800,00ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSAdeccoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, BrasilR$ 4.800,00N - NormalHíbridoJúniorDescriçãoEstamos com novas oportunidades de carreira!!!!!A Adecco em parceria com uma renomada empresa líder no setor de cosméticos e beleza, reconhecida...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Adecco Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSAdeccoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, BrasilR$ *****,00ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSAdeccoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, BrasilR$ *****,00N - NormalHíbridoJúniorDescriçãoEstamos com novas oportunidades de carreira!!!!!A Adecco em parceria com uma renomada empresa líder no setor de cosméticos e beleza, reconhecida...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    1 dia atrás

    Rio Prêto, Brasil P&F Products And Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 dia atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Consultor de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Vem Pra Vivo Tempo inteiro

    CONSULTOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSVP de Assuntos RegulatóriosDiretoria de Estratégia Regulatória**Local**: Rio de Janeiro/RJ**Responsabilidades e atribuições**- Conduzir processos de contribuições da VIVO a Consultas Públicas interagindo com as áreas internas e entidades externas e elaborando estratégias de atuação regulatória, avaliando...