Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

4 semanas atrás

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)

1. Formação Acadêmica

Graduação em Farmácia ou áreas afins.

2. Experiência Profissional

  1. Vivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).
  2. Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  3. Avaliar proposta de alteração com base na legislação de Registro e Pós-Registro.
  4. Elaborar petições de pós-registro de medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos.
  5. Acompanhar o andamento das petições protocoladas junto a Anvisa.
  6. Acompanhar as publicações de Resoluções junto ao D.O.U., site da ANVISA e associações.
  7. Avaliar material promocional com base na legislação vigente.
  8. Suporte com outros setores da empresa com relação aos produtos registrados e informações regulatórias.
  9. Elaborar petições referentes ao funcionamento da empresa.
  10. Acompanhar e elaborar petições para elaboração de renovações de GMPs Nacionais e internacionais.
  11. Consultar o site da Anvisa em busca de informes técnicos e normas em geral.

3. Conhecimento Técnico

  1. Legislação sanitária das categorias de produtos (Medicamentos, cosméticos e Dispositivos médicos).
  2. Processos de registro, pós-registro e renovação de produtos.
  3. Conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP) e requisitos para auditorias regulatórias.
  4. Regulamentação específica para medicamentos, cosméticos, alimentos ou Dispositivos médicos.
  5. Gestão de impacto regulatório para alterações e Registros de novos produtos.

4. Habilidades Essenciais

  1. Capacidade analítica para interpretar normas regulatórias, avaliar riscos e análise técnica para elaboração do dossiê.
  2. Comunicação clara e objetiva, especialmente ao interagir com autoridades sanitárias e times internos.
  3. Organização e atenção aos detalhes para garantir conformidade documental.
  4. Inglês intermediário/avançado, pois muitas interações envolvem documentos e reguladores internacionais.
  5. Trabalho em equipe.

Oferecemos:

  1. Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal.
  2. Seguro de Vida em Grupo.
  3. Previdência Privada.
  4. Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos.
  5. Wellhub.
  6. Vale-Refeição no valor de R$ 62,00/dia.
  7. Vale-Alimentação no valor de R$ 512,00/mês.
  8. Vale-Transporte.

Regime de contratação: Temporário (6 meses de duração).

Local de Trabalho: Rio de Janeiro/ RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min - Escritório Barra da Tijuca - Presencial.

#J-18808-Ljbffr

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    Há 6 dias

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  • analista de assuntos regulatórios sênior

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Granado - Desde 1870 Tempo inteiro

    Job descriptionGranado | Phebo abre as portas para vocêEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para fazer parte da nossa equipe. Se você é uma pessoa organizada, dinâmica e comprometida, esta pode ser a oportunidade perfeita para você. Como Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, você será responsável pela...

  • analista de assuntos regulatórios sênior

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Granado - Desde 1870 Tempo inteiro

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  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$75.000 - R$98.000

    Descrição do CargoO objetivo é encontrar um profissional habilidoso em análise de assuntos regulatórios. O candidato deve ter capacidade analítica, entender e aplicar legislações internacionais relevantes, bem como conhecimento em farmácia ou áreas afins e experiência na área, originado de indústrias farmacêuticas ou cosméticas. Competências...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeanalista Tempo inteiro R$100.000 - R$145.000

    Este é um cargo fundamental para a nossa equipe. Buscamos um profissional experiente em regulatório de O&G (Upstream) para ocupar o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios.O que você faráCumprir com as obrigações da Companhia perante a ANP, garantindo que todas as normas sejam cumpridas dentro dos prazos regulamentares.Realizar interfaces com as...

  • especialista de assuntos regulatorios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Seu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros,...

  • especialista de assuntos regulatorios

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiro

    Descrição do cargoSeu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês...

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    1 semana atrás

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