Analista de Equivalência Farmacêutica Júnior

4 semanas atrás


guarulhos, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.


Missão do cargo:

Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.


Principais responsabilidades e desafios:

  • Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;


  • Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;


  • Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;


  • Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados.


Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

  • Conhecimento em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;


  • Noções básicas das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);


  • Expertise em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLC, GC, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos.


Educação necessária:

  • Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.


Desejável:

  • MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
  • Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.


Local de Trabalho:

  • Guarulhos/SP;
  • 100% Presencial;
  • 2º Turno.


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    O Analista de Suporte Júnior é responsável por prestar suporte técnico aos usuários da empresa, garantindo a disponibilidade e o funcionamento dos sistemas e equipamentos de TI.


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