Coordenador(a) de Controle de Qualidade

Na Adeste , não apenas fazemos o que ninguém mais faz, mas também vemos valor onde outros não veem.

Nossa jornada começou há 70 anos, na Europa, quando a amizade entre Anton Kratschmer e Franz Kienast deu origem à nossa primeira empresa. Desde então, expandimos nossos horizontes até o Brasil, tornando-nos líderes e referência nos segmentos de Food, Health e Animal Nutrition .  

Com oito sites produtivos no Brasil, um centro de distribuição estratégico e uma unidade no Paraguai, alcançamos mais de 40 países ao redor do mundo, fornecendo medicamentos e alimentos de qualidade para ajudar a sociedade a prosperar.

O que iremos avaliar?

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, ou cursos afins;
• Pós-graduação em determinada área é um diferencial;
• Experiência com liderança de grupos (gestão ou supervisão), preferencialmente em indústria farmacêutica;
• Bons conhecimentos em Gestão de Processos, e Sistema de Qualidade e Produtividade;
• Conhecimento de normas de GMP, GLP e legislações pertinentes a execução de métodos e registro de produtos;
• Fluência ou nível avançado em Inglês e Espanhol;
• Nível intermediário em MS Office;

Quais serão as responsabilidades e desafios?

Supervisionar as atividades da área do controle de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e acompanhando os programas de qualidade assim como os indicadores.

Responsável pela coordenação, planejamento e acompanhamento dos estudos de estabilidade e validações de métodos analíticos, segundo as boas práticas de fabricação e controle.

Responsável pelo treinamento e capacitação dos colaboradores do Controle de Qualidade nas técnicas analíticas e pela condução das investigações laboratoriais e de não conformidades (troubleshooting).

As análises de controle de qualidade físico-químicas e microbiológicas são parte integrante das BPF, constituindo parte fundamental para a garantia da qualidade dos produtos disponibilizados pela ADESTE ao mercado.

• Coordenar os estudos de estabilidade de acordo com a legislação específica vigente, garantindo o cumprimento do cronograma, avaliação da tendência dos resultados, revisão dos protocolos e relatórios.
• Coordenar as atividades de qualificação de equipamentos dos laboratórios do Controle de Qualidade;
• Garantir a conferência das análises executadas e dar o parecer final sobre os status de qualidade dos estudos de estabilidade e validações de metodologia analítica;
• Ajudar a desenvolver as competências dos colaboradores sob sua responsabilidade, e trabalhar a motivação dos grupos de trabalho;
• Coordenar a elaboração e ou revisão de procedimentos operacionais específicos para área de atuação, alinhados com as diretrizes de qualidade da companhia e/ou dos clientes e cumprir os procedimentos vigentes;
• Coordenar necessidades e recursos do seu departamento, mediante Budget e CAPEX previamente aprovados;
• Cumprir com o programa de metas desenvolvido e acordado anualmente com sua gerência conforme objetivos alinhados a organização;
• Manter atualizados os indicadores da área;
• Dar suporte a Gerência de Qualidade tanto na manutenção do sistema de qualidade da companhia, como em auditorias nacionais e internacionais (clientes e agências regulamentadoras);
• Realizar investigações laboratoriais de OOS/Atípicos usando ferramentas de qualidade para determinar a causa raiz nas análises de Estabilidade – ajudando no preparo de relatórios de estabilidade para a qualidade e para submissões regulatórias;
• Avaliar impacto de novas legislações relacionadas a metodologia de análise ou novos projetos que tenham impacto nas atividades do laboratório;
• Dar suporte nas investigações de desvios, reclamações, não conformidades, auditorias internas e regulatórias, quando aplicável;
• Desenvolver pessoas e assegurar seu próprio plano de sucessão.