Analista de Controle e Qualidade Pl

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.
Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.
Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.
Somos Janssen.
Nossa missão nos impulsiona.
Nossos pacientes nos inspiram.
Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.
**Buscamos o melhor talento para a posição de **Analista de Controle de Qualidade PL (Serviços de laboratório), período determinado de 12 meses, **que ficará localizada em São José dos Campos - SP.**
**Resumo das Atividades/Responsabilidades**
- Elaboração e revisão de URS/IQ/OQ/PQ /validação de sistemas computadorizados
- Gerenciamento para implementação de projetos de qualificação/validação/melhoria continua e novos processos de laboratório
- CAPEX/OPEX para laborarório.
- Elaboração e avaliação de controle de mudanças.
- Elaboração de cronograma para realização das atividades
- Participação de reuniões e montagem de cronogramas
- Conhecimentos em normas vigentes relacionados a BPL
- Conhecimento em sistemas (Elims/Empower/SmartQC)
- Está em desenvolvimento de independência e competência no cargo.
- Auxilia os níveis juniores e seniores nas funções controle de qualidade.
- Sugere melhorias nas atribuições de trabalho e, às vezes, resoluções.
- Escala os problemas para a gerência em tempo hábil.
- Suporte aos serviços de laboratório de Controle de Qualidade, incluindo Gerenciamento e Suporte de Sistemas de Laboratório, Gerenciamento de Ciclo de Vida de Equipamentos e Software, Gerenciamento de Integridade de Dados de Laboratório, Gerenciamento de Suprimentos Operacionais de Laboratório, Gerenciamento de Estabilidade, Gerenciamento de Fornecedores e Empreiteiros, entre outros.
- Demonstra experiência, conhecimento e entendimento usando Boas Práticas (GxP).
- Conhecimento, entendimento e conformidade com a política da empresa de EHSS e a cultura de segurança.
- Capacidade de ler, interpretar e escrever documentos como procedimentos, instruções de trabalho, métodos e protocolos de teste.
- Conhecimento dos padrões de qualidade e conformidade da Johnson & Johnson;
- Avalia os processos de desempenho de laboratório de ponta a ponta, avaliar lacunas, assiduidade de riscos, identificar melhorias de processos e recomendar soluções.
- Lidera as atividades do projeto de controle de qualidade para introduzir novas tecnologias e aplicativos de base de computador para melhorar a eficiência do laboratório, reduzir o tempo de ciclo, reduzir custos e promover a cultura da inovação.
- Realiza as atividades de gerenciamento do ciclo de vida do equipamento, como compra, qualificação, validação de softwares, solução de problemas, calibração e manutenção.
- Gerencia o programa de estabilidade de acordo com todos os procedimentos locais e requisitos regulatórios;
- Supervisiona a manutenção, qualificação e calibração das câmaras de estabilidade, incluindo a capacidade de fornecer cobertura 24 horas por dia, 7 dias por semana, para fornecer suporte no caso de uma excursão na câmara;
- Mantem um alto nível de familiaridade com as BPFs, CFR Parte 11 e as diretrizes regulatórias atuais relacionadas à calibração de instrumentos e validação de sistemas de computador (por exemplo, GAMP 5, USP
, 21 CFR Parte 210/211 etc.);
- Coordena a compra/recebimento e organização de suprimentos de operações de laboratório conforme necessário e ordens de serviço e contratados.
- Conhecimentos em ferramentas do Sistema Lean
- Conhecimento em investigação de desvios e ferramentas da qualidade
- Automonia para tomada de decisões em adividades rotineiras
**Qualifications** Formação**
- Graduação Farmácia, Química ou Engenharia.
**Experiência**
- Minimo 2 anos de experiência relacionada a laboratório e suporte ao laboratório, garantia de qualidade, validação ou áreas relacionadas
**Outros requerimentos**
- Proficiência no uso de aplica

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