Sr Auditor, QA

3 semanas atrás

São Paulo, Brasil Syneos Health Tempo inteiro

Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation)

Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation)

Responsibilities
  • Plans and conducts assigned audits.
  • Performs auditing of vendor's CSV (Computer System Validation).
  • Performs For Cause audits.
  • Writes and issues audit reports, ensuring clear communication of audit findings to the auditees and relevant management.
  • Reviews responses to audit findings for appropriateness and completeness.
  • Closes assigned audits. Customer Audits/Inspections.
  • Prepares for and hosts or supports customer audits.
  • Prepares for and hosts or supports Regulatory Authority Inspections. Other
  • Serves as Lead Auditor on team-based Syneos Health audits.
  • Serves as a trainer and mentor to less experienced QA auditors. Supervision
  • Requires minimal instructions on day-to-day work and new assignments. Other tasks
  • May write, review or revise QA Standard Operating Procedures (SOPs) / Work Instructions (WIs).
  • Performs other work-related duties as assigned.
  • Moderate travel may be required (up to 50%).
Qualifications
  • Requires a Bachelor’s degree in the science/health care field or equivalent with extensive experience in GxP quality assurance auditing.
  • GCP experience
  • Computer System Validation experience
  • Vendor Audit experience
  • Process Audit experience
  • Excellent Knowledge of GxP regulatory requirements.
  • Knowledge of Medical and technical terminology related to the audit types to be conducted.
  • Computer literacy commensurate with job requirements (Microsoft Office suite; basic Sharepoint proficiency).
  • Able to handle multiple tasks to meet timelines in dynamic environment.
  • Strong organizational, presentation and interpersonal skills.
  • Cultural sensitivity to allow effective communication with stakeholders from diverse cultural backgrounds.
  • Ability to negotiate, problem solve and provide constructive feedback.
  • Well-developed communication skills and the ability to write concise, accurate reports and other necessary documentation.

Get to know Syneos Health: Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success.

#J-18808-Ljbffr

  • Sr Auditor, QA

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Syneos Health Tempo inteiro

    Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation)Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation)ResponsibilitiesPlans and conducts assigned audits.Performs auditing of vendor's CSV (Computer System Validation).Performs For Cause audits.Writes and issues audit reports, ensuring clear communication of audit findings to the auditees and relevant...

  • Sr Auditor, QA

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Syneos Health Tempo inteiro

    Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation) Sr Auditor, QA - CSV (Computer System Validation) Responsibilities Plans and conducts assigned audits. Performs auditing of vendor's CSV (Computer System Validation). Performs For Cause audits. Writes and issues audit reports, ensuring clear communication of audit findings to the auditees and relevant...

  • Sr. Automation Qa Engineer

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Elios Talent Tempo inteiro

    Sr. Automation QA Engineer - São Paulo, Brazil - Contract Working Hours: 8:00 a.M. CST – 5:00 p.M. CST Key Highlights

  • QA Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Taking Tempo inteiro

    **Cód 2276 - QA Sr.**- Desenvolver planos, scripts e relatórios de teste detalhados, abrangentes e bem estruturados;- Revisar as especificações de qualidade e os documentos técnicos do projeto para fornecer feedback oportuno e significativo;- Estimar, priorizar, planejar e coordenar atividades de testes de qualidade.- Projetar, desenvolver e executar...

  • Sr. Qa Engineer

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil TestFly Tempo inteiro

    Sr. QA Engineer (SDET) - PythonLocation: Onsite – São Paulo, near Morumbi MetroThis is an onsite role, conveniently located near the Morumbi-Claro metro station and Morumbi Shopping for an easy commute.In this role, you’ll help shape the quality of major international game and systems projects. You’ll collaborate directly with developers, QA...

  • QA Sr

    Há 6 dias

    São Paulo, Brasil Capgemini Tempo inteiro

    **QA SR**| Capgemini Você é apaixonado(a) por tecnologia, inovação e quer fazer parte de um ambiente inclusivo, colaborativo e em constante evolução? Então essa oportunidade é para você! Na Capgemini, valorizamos o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Por isso, oferecemos modelos de trabalho flexíveis, que podem variar entre home...

  • QA Sr

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Taking Tempo inteiro

    **2671 - QA SR** Buscamos um tester (Q&A)front-end que será o responsável por construir testes automatizados efetivos e abrangentes que permitam identificar possíveis problemas dos produtos de software em construção. Prover métricas para verificação da qualidade de desenvolvimento do software. Experiência em projetos que utilizam a o framework...

  • QA Sr

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Capgemini Tempo inteiro

    **QA SR**| CapgeminiVocê é apaixonado(a) por tecnologia, inovação e quer fazer parte de um ambiente inclusivo, colaborativo e em constante evolução? Então essa oportunidade é para você!Na Capgemini, valorizamos o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Por isso, oferecemos modelos de trabalho flexíveis, que podem variar entre home office,...

  • Sr. Automation QA Engineer

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Elios Talent Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Sr. Automation QA Engineer - São Paulo, Brazil - ContractWorking Hours:8:00 a.m. CST – 5:00 p.m. CSTKey Highlights Build and own test automation frameworks (UI + API) Integrate suites into CI/CD pipelines Drive quality metrics and reliability across teams Portuguese + strong English (verbal & written)About the RoleWe're looking for a Sr. Automation QA...

  • qa sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Capgemini Tempo inteiro

    QA SR | Capgemini Você é apaixonado(a) por tecnologia, inovação e quer fazer parte de um ambiente inclusivo, colaborativo e em constante evolução? Então essa oportunidade é para você Na Capgemini, valorizamos o equilíbrio entre vida pessoal e profissional. Por isso, oferecemosmodelos de trabalho flexíveis, que podem variar entrehome office,...