Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

4 semanas atrás

Anápolis, Goiás, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro
**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos
Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.
Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.
Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.
2. Acompanhamento de noticiários
Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.
3. Elaboração de Documentos
Realizar interface com os demais colaboradores do Regulatório afim de atender as demandas de registro, renovação, HMP e pós registro e de outras áreas.
Acompanhar/atender o plano de metas dos projetos anuais, bem como suporte às áreas de interface;
Elaborar/revisar o POP (Procedimento Operacional Padrão) da área;
Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Listas de controle do setor;
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa; assim como o protocolo eletrônico;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.
Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internas dando suporte as dúvidas de elaboração de processo e entendimentos regulatórios.
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
**Requerimentos**:
Experiência em DMF e atividades relacionadas a COA, fabricante de IFA.
Formado.
Inglês intermediário.

  • Vaga para Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$17.808 - R$17.952

    Descrição da VagaVaga para Analista de Assuntos Regulatórios: responsável por elaborar dossiês de registro e pós-registro de cosméticos fabricados localmente, interagindo com todas as partes interessadas pertinentes ao processo. Participa do desenvolvimento de processos e aprovacão de rótulos e registros dos produtos.RequisitosEnsino Superior...

  • Especialista em Assuntos Legais e Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro R$40.000 - R$85.000

    Descrição do Cargo:O profissional responsável por Assuntos Regulatórios será encarregado de monitorar e interpretar regulamentações governamentais, incluindo leis e normas relacionadas à saúde. Ele também realizará rotinas de documentos regulatórios com foco em órgãos fiscalizadores (Anvisa, Vigilância Sanitária, etc.).Habilidades...

  • Analista de Regulatório e Garantia em Aparecida

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Véli RH Tempo inteiro

    Publicado hoje- Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores;- Cumprimento de exigências da ANVISA;- Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras;- Preparar documentos necessários para Insumos;- Cadastro de insumos no Sisgen (caso necessário);-...

  • Analista Contábil Sênior

    4 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Escritório Naves Contabilidade Tempo inteiro

    2 days ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Salário A combinar Descrição das Atividades: Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades para garantir a qualidade das informações. Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais no plano de contas, atendendo às normas...

  • Analista Contábil Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Escritório Naves Contabilidade Tempo inteiro

    Overview Analista de contabilidade - Escritório Naves Contabilidade. Salário a combinar. Descrição das atividades Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades com o objetivo de garantir a qualidade das informações. Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais cadastradas no plano de contas com objetivo de atender as...

  • Estagiário em Farmácia

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Duotrato Cosméticos Tempo inteiro

    Vaga pra Analista de Assuntos Regulatórios- Responsável por elaborar dossiês de registro e pós-registro de cosméticos fabricados localmente, interagindo com todas as partes interessadas pertinentes ao processo.- Acompanhar o andamento de processos na ANVISA e suportar todas as ações até sua aprovação.- Participar do processo de desenvolvimento e...

  • Analista de Marketing Sênior

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro

    **ANALISTA DE MARKETING SENIOR - APARECIDA DE GOIÂNIA - GO****SEGMENTO*: Comércio atacadista de Máquinas e equipamentos para uso industrial; partes e peças****LOCAL:* Parque Industrial de Aparecida de Goiânia****ATIVIDADES:* **Atuar na parte estratégica, gerando demandas para equipe comercial, lançamento de produtos e ações on e off-line para...

  • Analista Contábil Sênior

    1 semana atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Escritório Naves Contabilidade Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES:Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades com o objetivo de garantir a qualidade das informações. Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais cadastradas no plano de contas com objetivo de atender as normas contábeis. Elaborar os controles e analise mensal (Exemplo:conferência de juros lançados...

  • Analista Contábil Sênior

    1 semana atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Escritório Naves Contabilidade Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES:Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades com o objetivo de garantir a qualidade das informações. Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais cadastradas no plano de contas com objetivo de atender as normas contábeis. Elaborar os controles e analise mensal (Exemplo:conferência de juros lançados...

  • Analista Contábil Sênior

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Escritório Naves Contabilidade Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES:Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades com o objetivo de garantir a qualidade das informações. Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais cadastradas no plano de contas com objetivo de atender as normas contábeis. Elaborar os controles e analise mensal (Exemplo:conferência de juros lançados...