Analista de Desenvolvimento Analítico PL

Opella é o mais puro e terceiro maior player global no mercado de medicamentos isentos de prescrição médica (OTCs), vitaminas, minerais e suplementos (VMS). Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que ele pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis. É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser, sendo sempre embasado pela ciência e centrado nas pessoas em nossa essência. Por meio do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 marcas mais amadas, incluindo 15 marcas com alto potencial de crescimento global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor, Dulcolax entre outras cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilhão de consumidores em todo o mundo a ter a saúde em suas mãos. Esta missão é concretizada por uma equipe de 11.000 pessoas, 13 unidades fabris de primeira linha e 4 centros especializados de desenvolvimento científico e de inovação. Temos orgulho de ser uma empresa com certificação B Corp em vários mercados, como o Brasil. Responsabilidades Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade, conforme RDC 318/2019. Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017. Elaborar protocolos e relatórios de degradação forçada, conforme RDC 964/2025. Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes monitorados. Atuar em investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT). Revisar documentação final de estudos de estabilidade, validação analítica e/ou desenvolvimento analítico para submissão regulatória. Apoiar equipes de Projetos e Assuntos Regulatórios com racionais técnicos e documentações complementares. Acompanhar aprovações de controle de mudanças, avaliar impactos e executar ações correlatas. Participar de análises de risco de projetos, reuniões de mitigação e assegurar a execução das ações planejadas. Conduzir ou participar de investigações de desvios e ações corretivas e preventivas (CAPAs). Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Assegurar o cumprimento rigoroso da integridade de dados nas atividades laboratoriais. Prestar suporte técnico às áreas produtivas e ao Controle de Qualidade em temas relacionados ao analítico. Treinar e orientar estagiários, técnicos e contratados do laboratório. Registrar corretamente os dados primários, conforme procedimentos internos. Garantir que não conformidades sejam comunicadas, investigadas e, quando necessário, acompanhadas de ações corretivas registradas. Cumprir e promover rigorosamente os programas e procedimentos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), prevenindo riscos e preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio. Atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório (GxP). Garantir adesão às políticas de qualidade da empresa, reportando e corrigindo potenciais riscos. Ser exemplo de conduta ética, promovendo a cultura de integridade e conformidade regulatória, em alinhamento com as políticas e o Código de Conduta da Opella. Apoiar ativamente as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão (DE&I) no ambiente de trabalho. Participar da manutenção e prática do programa 5S no laboratório. Qualificações Sólido conhecimento em técnicas cromatográficas, incluindo HPLC, UPLC e CG, além de outras metodologias como titulação, cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria UV‑VIS e IV, absorção atômica e testes de dissolução. Vivência em análises de rotina relacionadas a desenvolvimento analítico, validação de métodos, estudos de estabilidade e perfis de dissolução. Experiência com documentação técnica voltada a processos de pós‑registro de medicamentos. Conhecimento e aplicação das legislações vigentes: RDC 166/2017, RDC 318/2019, RDC 964/2025, RDC 31/2010, ICH Q3D e USP /