Especialista Assuntos Regulatórios e Start Up

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada.** #VemSerSynvia**
**Responsabilidades e atribuições** Contamos com você para**:
- Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
- Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
- Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos;
- Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
- Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil;
- Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa;
- Realizar _due diligence_ de documentação regulatória;
- Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos;
- Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
- Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
- Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
- Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
- Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.
**Requisitos e qualificações** O que buscamos**:
- Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
- Habilidade de escrita;
- Conhecimento em legislações sanitárias;
- Inglês nível avançado;
- Espanhol nível intermediário;
- Pacote Office nível avançado;
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).
**Informações adicionais** Unidade de trabalho**:
- Campinas/ SP e Paulínia/SP.
**Escala de trabalho**:
- 2ª a 6ª - 08h às 17h
**O que te oferecemos de benefícios**:
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Convênio Farmácia;
- Programa de Vacinação;
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
- Banco de Horas Flexível - feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off - Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.**
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
**NOSSO JEITO DE TRABALHAR**
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais**:a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência**.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
Se identificou com a Synvia?
Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?

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