Empregos atuais relacionados a Analista de Assuntos Regulatórios - Curitiba, Paraná - HI TECHNOLOGIES


  • Curitiba, Paraná, Brasil Novus Rh Digital Tempo inteiro

    **Nível**: Analista**Cursos de**: Engenharia de alimentos,Nutrição,Farmácia,Bioquímica**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: CLT**Jornada de trabalho**: Trabalho de Segunda a Sexta-Feira das 08:15 às 18:00 (44h semanais)Disponibilidade para viajar a trabalhoDisponibilidade para home-office**Benefícios**: Vale alimentação, Vale...


  • Curitiba, Paraná, Brasil Organnact Tempo inteiro

    **Nível**: Analista**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: CLT**Jornada de trabalho**: Segunda a sexta das 08h10 as 18h00;**Benefícios**: Vale transporte, Refeitório, Convênio farmácia**Responsabilidades e Experiências desejáveis**:**Atividades**:Revisão e aprovação de processos de registro e renovação de registro de...


  • Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Nutrição Animal Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior 1 posição Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time técnico. Procuramos um profissional com sólida experiência em alimentação e nutrição animal, que domine os processos regulatórios junto ao MAPA e tenha vivência em ambientes industriais ou consultivos....


  • Curitiba, Paraná, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$52.000 - R$81.900

    Procuramos um profissional experiente para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios Jr. A função envolve realizar diversas tarefas.ResponsabilidadesDesenvolver estratégias para atender às necessidades regulatórias da empresa.Coordenar a equipe para garantir o cumprimento das normas regulatórias.Realizar análises detalhadas sobre questões...


  • Curitiba, Paraná, Brasil NeoOrtho Soluções Ortopédicas Tempo inteiro

    Join to apply for the ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS JR role at NeoOrtho Soluções OrtopédicasJunte-se a nós e faça a diferença Somos uma empresa dedicada a transformar vidas com soluções seguras. Com uma cultura inclusiva que valoriza a diversidade e promove a igualdade, nossa missão é melhorar a qualidade de vida de cada pessoa. Venha fazer...


  • Curitiba, Paraná, Brasil NeoOrtho Soluções Ortopédicas Tempo inteiro

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  • Curitiba, Paraná, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$50.000 - R$80.000

    Desenvolvedor de Assuntos RegulatóriosAqui, voc trabalhar com nossa equipe para garantir que todos os processos sejam seguros e eficientes.Voc tera a oportunidade de:Trabalhar em uma equipe dinmica e desafiadora;Desenvolver solues inovadoras para o mercado de recursos humanos;Garantir que todos os processos sejam seguros e eficientes.Nossa equipe busca...


  • Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Industria E Comercio Ltda Tempo inteiro

    Descrição da Vaga**Principais responsabilidades**:- Realizar o **registro, renovação e manutenção de produtos** junto aos órgãos reguladores, como o **MAPA**;- Monitorar e interpretar **legislações e normativas** aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos;- Elaborar e revisar...


  • Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Nutrição Animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades: Realizar oregistro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como oMAPA ; Monitorar e interpretarlegislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos; Elaborar e revisardossiês técnicos, rótulos,...


  • Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Nutrição Animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar oregistro, renovação e manutenção de produtosjunto aos órgãos reguladores, como oMAPA;Monitorar e interpretarlegislações e normativasaplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos;Elaborar e revisardossiês técnicos, rótulos,...

Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás


Curitiba, Paraná, Brasil HI TECHNOLOGIES Tempo inteiro
**Responsabilidade**:
**Gestão Regulatória Nacional (ANVISA)**:
- Gerenciar processos de notificação e registro de produtos IVD conforme RDC 665/2022.
- Conduzir submissões de novos produtos, renovações e alterações de registro.
- Acompanhar e garantir a conformidade com as exigências legais aplicáveis.
**Regulatórios Internacionais (LATAM, UE e EUA)**:
- Apoiar processos regulatórios para exportação (CE, FDA, países da América Latina).
- Montagem de dossiês e envio de documentos legais para registro internacional.
- Acompanhar os processos até a emissão do número de registro no país de destino.
**Conformidade e Atualização Regulatória**:
- Acompanhar atualizações de normas, incluindo requisitos de UDI e demais exigências sanitárias internacionais.
- Atar com análise e mitigação de riscos legais regulatórios, em parceria com a gerência da área.
**Interação com Órgãos Reguladores**:
- Interagir com autoridades regulatórias (ANVISA, FDA, EMA e equivalentes).
**Requisitos e Competências**:
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Engenharia Biomédica ou áreas afins.
- Experiência comprovada com regulamentação de produtos IVD.
- Sólido conhecimento da RDC 665/2022.
- Experiência prévia com processos regulatórios internacionais (LATAM, CE Mark, FDA).
- Inglês e Espanhol intermediário (leitura, escrita e comunicação técnica).
- Organização, proatividade e boa capacidade de comunicação com múltiplas áreas da empresa.
**Diferencial**:
- Conhecimento de normas internacionais (ISO 13485, MDSAP, IVDR, entre outras) será considerado um diferencial.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-combustível
- Auxílio-creche
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas
Pergunta(s) de seleção:
- Você possui experiência na área? Se sim, quantos anos?