Analista de Farmacovigilância SR

Na Dr Reddy's \"Good Health Can't Wait\" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas. Descrição da vaga Substituto do Responsável de Farmacovigilância (RFV): Na ausência do responsável de farmacovigilância (RFV), o substituto deve implementar alterações no Sistema de Farmacovigilância, com vistas a promover, manter e melhorar o cumprimento dos requisitos regulatórios, promover inclusões e sugestões nos Planos de Gerenciamento de Risco e Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco; e responder prontamente perante a autoridade sanitária quanto à segurança de produtos sob responsabilidade do Detentor de Registro de Medicamento. Auxiliar das atividades relacionadas aos analistas juniores e estagiários: Dar suporte aos demais analistas e estagiários da área de Farmacovigilância na elaboração de novas atividades e dúvidas. Responsável por exigências regulatórias relacionadas a Farmacovigilância: Elaborar resposta de exigências recebidas através de caixa postal/e-mail da Farmacovigilância junto ao time global, traduzir os documentos recebidos e posteriormente submeter as informações no site do Solicita. Responsável pela triagem e resposta de e-mails recebidos na caixa de entrada do e-mail da Farmacovigilância: Responsável por verificar diariamente a caixa de entrada da Farmacovigilância, responder ou direcionar os assuntos recebidos. Responsável pelo treinamento de novos colaboradores envolvidos no processo de Lenalidomida: Ministrar treinamento para novos colaboradores da área comercial relacionado ao medicamento Lenangio® apresentando as legislações vigentes que devem ser seguidas por todos envolvidos no processo. Responsável pelo gerenciamento do programa de prevenção a gravidez (PPG): Responsável por realizar acompanhamentos semanais com o time externo para esclarecimento de dúvidas, alinhamento de processo e verificação de indicadores. Quando necessário implementa melhorias no processo. Responsável pelo suporte do medicamento Lenangio®: Dar suporte a representantes da Dr. Reddy’s, profissionais da saúde, pacientes e responsáveis através de WhatsApp para solicitação de dúvidas ou auxílio com uso do sistema (acesso, emissão de prescrição, dispensação e outros). Responsável pelo treinamento de novos distribuidores aptos a aquisição da Lenalidomida: Ministrar o treinamento para novos distribuidores aquisitores de Lenangio® de acordo com a legislação vigente de gerenciamento de Lenalidomida. Responsável pelo gerenciamento dos Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) conforme solicitado pela ANVISA: Receber as exigências encaminhadas pela ANVISA via caixa postal, compartilhar a solicitação com o time global, posteriormente criar as devidas respostas a agência sanitária e submeter as requisitadas informações através do site do Solicita. Responsável pelo gerenciamento dos Relatórios Periódico de Risco-Benefício (RPBR) conforme solicitado pela ANVISA: Anualmente deve realizar a atualização da planilha controle de RPBRs, atualizando a periodicidade em que o time global deve elaborar os relatórios. Após o recebimento dos documentos deve traduzir os documentos e elaborar os anexos conforme disponibilizado no sistema da ANVISA. Responsável pelo suporte de estudo clínicos, incluindo treinamento aos centros de monitoramento: Gerenciar os estudos clínicos junto com a diretoria médica e sempre que necessário aplicar treinamento de Farmacovigilância aos centros de monitoramento e monitores da CRO contratadas. Responsável por elaborar e revisar os procedimentos do departamento: Responsável pela elaboração e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) conforme data de validade ou necessidade de atualização. Responsável pelo recebimento de auditorias internas e inspeções sanitárias: Acompanhar e auxiliar nas auditorias internas e inspeções sanitárias referente aos processos de Farmacovigilância. Responsável pela elaboração de contrato e distrato de parcerias comerciais: Em parceira com o time de B2B, manter atualizado a matriz de gestão de parcerias, elaborar contratos e distratos de Farmacovigilância. Qualificações CRF ativo Sólido Conhecimento sobre legislação sanitária e conhecimento técnico-farmacêutico na área de Farmacovigilância; Inglês avançado. Experiência em relatórios periódicos Benefícios Oferecidos Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados. Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você. Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica. Informações adicionais Para mais detalhes, por favor visite nosso site de carreiras em #J-18808-Ljbffr