Analista de Controle de Qualidade Pleno

3 semanas atrás


Guarulhos, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Controle de Qualidade Pleno

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo: 

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes. 

Principais responsabilidades e desafios:

  • Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, entre outras;

  • Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;

  • Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;

  • Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;

  • Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;

  • Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

  • Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;

  • Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;

  • Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;

  • Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

  • Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;

  • Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;

  • Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;

  • Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;

  • Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);

  • Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;

  • Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;

  • Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;

  • Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;

  • Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

Educação necessária:

  • Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

  • MBA ou Pós Graduação na área da saúde;

  • Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

  • Guarulhos/SP;
  • 100% Presencial;
  • 1º Turno - 06:00 ás 15:00.

Salário e Benefícios:

  • Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.


Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.



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