Especialista de Validação de Sistemas Computadorizados

Há 5 dias


Guarulhos, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

Especialista de Validação de Sistemas Computadorizados Join to apply for the Especialista de Validação de Sistemas Computadoresizados role at União Química Farmacêutica Nacional Overview Especialista de Validação de Sistemas Computadorizados – descrição consolidada com foco em validação de sistemas computadorizados, documentação e conformidade regulatory. Responsibilities Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União Química Qualifications Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas Inglês nível avançado, será um diferencial Experiência mínima de 6 anos de atuação em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11 Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS, ERP EDMS, SDMS, SCADA Competências Técnicas: Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas aplicáveis à VSC e Boas Práticas de Fabricação, capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz, definição de estratégias de validação Suporte técnico para os demais analistas do time Experiência com órgãos regulatórios Anvisa, EMA, FDA, INVIMA Inglês - Nível Intermediário Observação: Remoção de partes duplicadas e conteúdo não essencial para foco na vaga. #J-18808-Ljbffr


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    4 semanas atrás


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    **Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Sênior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...


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  • Guarulhos, Brasil Onistt Tempo inteiro

    O Especialista Técnico em Instalação de Sistemas é responsável por realizar a instalação e configuração de sistemas de automação em ambientes industriais, comerciais e residenciais. Este profissional deve possuir conhecimento avançado na área, garantindo a correta implementação dos sistemas e a resolução de possíveis problemas técnicos. -...


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  • Operador e Programador CNC

    1 semana atrás


    Guarulhos, Brasil CIA LILLA DE MAQUINAS IND E COMERCIO Tempo inteiro

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  • Assistente Fiscal

    1 semana atrás


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    QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃ OACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓ SITO DE LEVAR MAIS VIDA À S PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil...