Analista de Controle de Qualidade

4 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil R2PHARMA Tempo inteiro
Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico)- Itupeva/SP

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Sobre a R2Pharma
Somos referência nacional no desenvolvimento e produção de

Descrição da vaga
Sobre a R2Pharma
Somos referência nacional no desenvolvimento e produção de radiofármacos , atuando diretamente na transformação da Medicina Nuclear. Aqui, inovação, tecnologia e propósito se unem para garantir mais saúde e diagnóstico preciso aos pacientes. Se você busca um ambiente de aprendizado contínuo, com desafios técnicos reais e oportunidades de crescimento , venha para
Vaga: Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico) -Itupeva/SP
Responsabilidades e atribuições
Responsabilidades e atribuições:
Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;
Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);
Gerenciar os cronogramas de validação analítica;
Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);
Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.
Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.
Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.
Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;
Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;
Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;
Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.
Requisitos e qualificações
Requisitos:

  • Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;
  • Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;
  • Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;
  • Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.
  • Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;
  • Disponibilidade para viagens;
  • Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;
  • Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.

Informações adicionais
Benefícios:
Vale Transporte
Vale Refeição / Alimentação
Assistência Médica e Odontológica
Brinde de Aniversário
Programa Indique um Amigo
Campanhas internas comemorativas
Localização: Rua Quatro, s/n - Itupeva Business Park - Itupeva/SP
Horário: Segunda a sexta das 07:00 às 17:00, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.
Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear Analista Controle Qualidade Pleno (Foco em Produto Acabado) Especialista em Controle de Qualidade Junior Técnico Jr. – Laboratório de Engenharia de Materiais Especialista de Garantia da Qualidade - Foco em Pate/Assuntos Regulatórios

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