Analista de Assuntos Regulatórios Temporário

4 semanas atrás

Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Bio-Rad Laboratories Tempo inteiro
Responsabilidades:
- Acompanhar o status das submissões pendentes nas agências reguladoras, conforme necessário, e relatar regularmente o status; Manter atualizadas as listas de produtos registrados e certificações;
- Fornece suporte regulatório para produtos antes do lançamento.
- Elaborar relatórios técnicos e montar dossiês relacionados a registro de produtos, Certificação de BPF e licenças e certificações da empresa, bem como suas alterações, revalidações e/ou cancelamentos conforme procedimentos internos e normas e requisitos dos órgãos reguladores;
- Participar da avaliação dos impactos das publicações (legislação e registro) e de notificações de mudanças de produtos/plantas recebidas das unidades de negócio Bio-Rad;
- Dar suporte na organização dos arquivos da área, ordenando e atualizando documentos e processos de forma a facilitar e agilizar as consultas;
- Revisar formulários / procedimentos do RAQA e rotulagem de produtos e ministrar treinamentos de temas RAQA;
- Contatar o RAQA International a fim de receber os documentos de registro;
- Dar suporte às auditorias internas e externas (como auditor e auditado), aos demais departamentos da empresa e clientes externos; Participar das inspeções das agências reguladoras conforme necessário; suporte ao MDSAP, suporte Gerenciamento de Risco e Controle de Mudança.
- Dar suporte no alinhamento da infraestrutura do RAQA com os planos estratégicos da Bio-Rad;
- Participação em Projetos de Melhoria Contínua da Área RAQA e representar o departamento RAQA em Equipes do Projeto;
- Dar suporte ao processo de adequação de produtos importados, realizando a confecção e impressão de rótulos, e mantendo atualizadas as tabelas de controle de rótulos e o banco de dados de bulas eletrônicas.
- Prepara e coordena a conclusão e apresentação da documentação interna necessária durante as ações corretivas do campo.
- Suporta a conclusão e o preenchimento da documentação interna necessária para suportar relatórios de eventos adversos.
QualificaÃ-ões:
Curso superior em farmácia ou área afim
Pacote Office.
Inglês Avançado.
**Sobre a Bio-Rad**:
A Bio-Rad é uma empresa líder global em desenvolvimento, manufatura e comercialização de uma ampla linha de produtos inovadores nos mercados de pesquisa de ciências da vida e diagnóstico clínico. Com foco em qualidade e atendimento ao cliente há mais de 65 anos, nossos produtos promovem avanços nos processos de descoberta e aprimoram os serviços de assistência médica. Nossos clientes incluem universidades e instituições de pesquisa, hospitais, laboratórios de saúde pública e comerciais, empresas de biotecnologia e farmacêuticas e laboratórios aplicados que incluem segurança dos alimentos e qualidade ambiental. Temos mais de 8 mil colaboradores, mais de 150 mil clientes, escritórios em 36 países, e mais de 10 mil produtos.

  • Especialista em Proteção contra Radiação

    Há 2 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$45.000 - R$70.000

    Realizamos busca por profissional que atue na área de Radioproteção.Suporte no acompanhamento dos processos regulatórios e administração de registros; Administração de instrumentos medidores de radiação, além de rotinas administrativas do setor; Elaboração de material para treinamentos nas matérias relacionadas à radioproteção.O profissional...

  • Estagiário Administrativo

    1 dia atrás

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro

    **Vaga: Estágio em Radioproteção**Cursos de Física/ Tecnologia em Radiologia/ Superior de Tecnologia em Radiologia**Descrição detalhada**:O estagiário de Radioproteção será responsável por auxiliar nos processos regulatórios relacionados à CNEN e aos nossos clientes. Suas atividades incluem a preparação e envio de documentos técnicos,...

  • Analista de Licitação

    2 semanas atrás

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMI SISTEMAS DE SEGURANCA LTDA Tempo inteiro

    A VMI Security é uma empresa que trabalha com tecnologia de raios-X para inspeção não intrusiva de pessoas, cargas, bagagens e objetos. Já acumulamos mais de 30 anos de experiência no mercado e hoje possuímos uma atuação global, com colaboradores presentes nos cinco continentes.Venha fazer parte você também**Oportunidade**:Analista de...

  • Analista Comercial Internacional

    2 semanas atrás

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil AWAKE DHO Tempo inteiro

    Efetuar controles de documentos relacionados a exportação;- Elaborar propostas comerciais;- Controlar processos comerciais relacionados a clientes e fornecedores;- Organizar e acompanhar documentos regulatórios relacionados a exportação**Requisitos**:- Superior completo Administração, Comex e afins- Inglês intermediário- Experiência com...

  • Analista De Comunicação Interna

    Há 6 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Clamper Tempo inteiro

    30 anos dedicados exclusivamente à pesquisa, desenvolvimento e fabricação de DPS.Somos colaborativos, curiosos, enfrentamos desafios diariamente e pensamos e agimos de forma diferente, desenvolvendo as melhores soluções para nossos clientes.Esta oportunidade está sendo oferecida como **temporária (por 6 meses).**Como **Analista de Comunicação...

  • Analista De Sistema

    Há 6 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Vmi Sistemas De Seguranca Ltda Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Sistema Protheus para atuar como Pessoa Jurídica ou CLT na sustentação e desenvolvimento de novos projetos.Se você tem o perfil analítico, gosta de desafios e possui experiência com os módulos de backoffice, essa pode ser a oportunidade ideal**Atividades a serem desenvolvidas**:- Atuar na sustentação do sistema...

  • Analista de RH

    2 semanas atrás

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro

    **Oportunidade para Analista de RH | Lagoa Santa - MG**A **VMI Security** está em busca de um **Analista de RH** para atuar de forma estratégica nos processos de **Recrutamento & Seleção** e **Treinamento & Desenvolvimento**, garantindo a atração, engajamento e retenção de talentos alinhados à nossa cultura e crescimento.Se você é apaixonado por...

  • Analista Fiscal

    Há 4 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMI SISTEMAS DE SEGURANCA LTDA Tempo inteiro

    Este profissional será responsável por analisar a movimentação fiscal da Empresa, esclarecendo dúvidas e prestando informações fiscais a outras áreas, clientes e fornecedores, bem como apurar e gerar guias para pagamento dos impostos municipais, estaduais e federais, zelando pelos prazos e confiabilidade dos dados gerados, executando suas atividades...

  • Designer Gráfico

    Há 7 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Soares Atacado Distribuidor Tempo inteiro

    Designer Gráfico – Foco em Criação Publicitária e DigitalVocê tem desenvoltura para trabalhar em equipe num ambiente ágil e deseja trabalhar em uma empresa que não para de crescer?Essa é para vocêSe você se identificar com o perfil e preencher os requisitos, envie um e-mail para: ****** e informe o nome da vaga no assunto.Conhece alguém que se...

  • Coordenador de Enfermagem

    Há 4 dias

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Hospital Lindouro Avelar - Santa Casa de Lagoa Santa Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Cargo: Coordenador de Enfermagem Requisitos Graduação completa em enfermagem Registro ativo no COREN (Conselho Regional de Enfermagem) Experiência comprovada em ambiente hospitalar (mínimo de 3 anos como enfermeiro assistencial e/ou líder de equipe) Experiência prévia em cargos de supervisão, coordenação ou liderança ...