Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Foco em Registro

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Foco em Registro role at Aché Laboratórios

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QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?
A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.
A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.
Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.
Todos profissionais são bem-vindos aqui.
Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.
O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência Venha fazer parte do nosso time
Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se
Somos Aché.
Somos Potência.
Responsabilidades e atribuições
Data limite para inscrição: 04/09/2025
Atividades e responsabilidades do cargo:

• Avaliar o enquadramento regulatório e viabilidade de novos projetos de alta complexidade relacionados ao registro de medicamentos, por meio de consulta ao arcabouço regulatório vigente, consulta aos órgãos regulatórios pertinentes e histórico vivenciado, visando a conformidade do processo;
• Elaborar, submeter e acompanhar dossiês para submissão junto à Anvisa e/ou demais órgãos regulatórios, por meio da aplicação das regras regulatórias e consultas ao pleito, visando a aprovação deste;
• Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade, suporte à obtenção e manutenção de documentação legal da empresa e temas regulatórios abrangentes, por meio do levantamento e/ou compartilhamento de informações referentes à regulação aplicável, visando a identificação e mitigação de riscos, alinhamentos internos e atualização de informações;
• Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias.
  
  

Requisitos e qualificações
Para esta posição é necessário ter:

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na área de Registro;
• Inglês intermediário/avançado.
  
  

Será um diferencial:

• Experiência em registro e pós-registro de cosméticos, alimentos e produtos para saúde;
• Espanhol Intermediário.
  
  

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos. Com previsão de mudança para a unidade da Faria Lima.
Modelo: Híbrido - Presencial de segunda a quinta-feira | Home-office às sextas.
Horário da jornada: Seg à Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 às 12h15
Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes
Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:
• Página de carreiras do nosso site:
• Central de Atendimento:

Boa sorte
#VemSerAché
Informações adicionais
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:
Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*
  
  

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
  
  

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
  
  

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal
• de acordo com a unidade

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