Analista de Assuntos Regulatórios Jr

Há 6 dias

Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro
Responsável por garantir que os dispositivos médicos desenvolvidos, fabricados e comercializados pela empresa estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Atua na preparação, submissão e manutenção de registros junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, além de apoiar o cumprimento de normas técnicas e legislações específicas.
Aplicar conhecimento das regulamentações da ANVISA, INMETRO, ANATEL e outros órgãos pertinentes para garantir a conformidade de dispositivos médicos em todas as fases do ciclo de vida.
Elaborar e gerenciar dossiês de registro, notificação, alterações e pós-registro de dispositivos médicos, abrangendo todas as classes de risco, assegurando o cumprimento integral das normativas vigentes.
Revisar e aprovar rótulos, instruções de uso e embalagens, garantindo alinhamento com as regulamentações específicas para cada tipo de produto.
Preparar, analisar e renovar documentação legal necessária para a manutenção da empresa junto à ANVISA, CETESB, IBAMA e outros órgãos regulatórios.
Avaliar riscos regulatórios em controles de mudanças e implementar ações corretivas para assegurar a conformidade com as normas.
Monitorar constantemente a legislação nacional e internacional aplicável, implementando alterações necessárias em tempo hábil.
Realizar análises sobre impacto regulatório nas certificações aplicáveis aos dispositivos médicos.
Manter-se atualizado com as mudanças em normas e legislações de órgãos relacionados a certificações, promovendo adequações internas proativas.
Desenvolver e manter uma comunicação eficaz com agências regulatórias, garantindo alinhamento e fluidez nos processos de submissão e aprovação.
Orientar técnicamente os setores internos da empresa quanto aos requisitos regulatórios e apoiar a execução de projetos de acordo com as necessidades.
Manter as áreas de interesse informadas sobre atualizações legislativas e ações pertinentes para adequação.
Participar e/ou conduzir auditorias internas e externas, contribuindo para a identificação de melhorias e para o atendimento aos requisitos dos órgãos reguladores.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    1 semana atrás

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Responsável por garantir que os dispositivos médicos desenvolvidos, fabricados e comercializados pela empresa estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Atua na preparação, submissão e manutenção de registros junto a órgãos reguladores nacionais e internacionais, além de apoiar o cumprimento de normas técnicas e...

  • Analista de Documentação Técnica Jr

    1 semana atrás

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Responsável por elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada aos produtos, processos e regulamentações da empresa, garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Atua em interface com áreas como Qualidade e Assuntos Regulatórios, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção de produtos em...

  • Analista de Documentação Técnica Jr

    Há 6 dias

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Responsável por elaborar, revisar e gerenciar a documentação técnica relacionada aos produtos, processos e regulamentações da empresa, garantindo conformidade com as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Atua em interface com áreas como Qualidade e Assuntos Regulatórios, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção de produtos em...

  • Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Jr

    1 semana atrás

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Gerenciar e executar projetos conforme planejamento, incluindo elaboração de documentos, relatórios, testes de protótipos e desenvolvimento de fornecedores. Realizar treinamentos, aplicar melhoria contínua, monitorar atividades e conduzir o encerramento dos projetos. Gerenciar projetos conforme planejamento; Realizar o planejamento de projetos; Executar...

  • Analista De Desenvolvimento Eletrônico Jr

    Há 6 dias

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Desenvolvimento, montagem e manutenção de equipamentos eletrônicos (dispositivos médicos), instalação, configuração e inspeção de sistemas, softwares e equipamentos.Execução de testes e ensaios.Projetar, planejar e elaborar documentação técnica.- Realizar montagem, teste e calibração de placas eletrônicas convencionais e em SMD;- Realizar...

  • Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Jr

    Há 6 dias

    Tietê, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Gerenciar e executar projetos conforme planejamento, incluindo elaboração de documentos, relatórios, testes de protótipos e desenvolvimento de fornecedores. Realizar treinamentos, aplicar melhoria contínua, monitorar atividades e conduzir o encerramento dos projetos.Gerenciar projetos conforme planejamento;Realizar o planejamento de projetos;Executar...

  • Analista de Desenvolvimento Eletrônico Jr

    1 semana atrás

    Tietê, SP, Brasil Bramsys Tempo inteiro

    Desenvolvimento, montagem e manutenção de equipamentos eletrônicos (dispositivos médicos), instalação, configuração e inspeção de sistemas, softwares e equipamentos. Execução de testes e ensaios. Projetar, planejar e elaborar documentação técnica. - Realizar montagem, teste e calibração de placas eletrônicas convencionais e em SMD; -...