Analista de pesquisa clinica pleno

Ensino Graduação completa em Biomedicina, Farmácia, Enfermagem Desejável Pós-graduação na área de atuação Pós graduação em Pesquisa Clínica é um diferencial Inglês Intermediário (Obrigatório) Curso de pesquisa clínica Pacote Office completo Fornecer suporte contínuo à equipe para assegurar que todos estejam alinhados com os objetivos e procedimentos do estudo; Coordenar a administração de intervenções ou tratamentos conforme especificado no protocolo do estudo; Acompanhar de perto os participantes para identificar e relatar qualquer evento adverso ou reação inesperada; Assegurar que os participantes recebam cuidados adequados em caso de eventos adversos e que todas as ocorrências sejam documentadas e comunicadas aos órgãos reguladores e patrocinadores, conforme necessário; Manter um sistema organizado para gestão de documentos, incluindo consentimentos informados, registros de visitas e relatórios de monitoramento; Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com os requisitos regulatórios e esteja pronta para auditorias; Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE); Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica; Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores; Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra); Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes; Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos; Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico; Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo; Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança; Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice), para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos; Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos, como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados; Atuar como ponto central de comunicação entre equipe, PI e participantes; Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas; Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações; Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe; Resolver problemas operacionais ou clínicos, escalando questões quando necessário; Gerenciar cronogramas, relatórios de progresso, reuniões de alinhamentos, documentações, SIV e início do estudo; Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado; Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC; Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo; Assegurar que todos os registros sejam completos, atualizados e arquivados de forma adequada; Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação; Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo; Mitigar os erros, buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas; Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria; Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa; Preparar e administrar medicações quando necessário; Randomização e elegibilidade de participantes (quando pertinente) Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente; Monitoramento contínuo da segurança dos participantes do estudo.