Analista de Garantia da Qualidade Jr

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
A área da Garantia da Qualidade é responsável por implementar e manter o Sistema da Qualidade, assegurando que os produtos fabricados, comercializados e exportados pela planta de Alphaville estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.
Também é responsável pelas auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, acompanhamento de autoridades sanitárias, investigações das reclamações de clientes, avaliação das devoluções de medicamentos do mercado, estabelecimento de contratos da área de Qualidade entre parceiros e fornecedores, e rastreabilidade dos dados e registros durante todo o processo produtivo.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
- Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
- Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
- Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI _Produto Intermediário_ e PT _Produto Terminado_) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
- Aprovar ou reprovar lotes de intermediários (produtos a granel), após a avaliação de toda documentação de lote, antes da sua aprovação final pelo colaborador designado;
- Conferir as ordens de fabricação e embalagem para disponibilização à área de Produção;
- Gerenciar os históricos de qualidade dos fornecedores;
- Dar suporte à produção durante o turno para direcionamento e garantia dos conceitos de qualidade na rotina;
- Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias;
- Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade;
- Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
- Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos;
- Monitorar a implementação de Mudanças assim como a execução das ações;
- Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas em desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias;
- Dar suporte e/ou acompanhar as auditorias internas e externas, garantindo o bom andamento das atividades;
- Manter o arquivo de documentos e amostras da Garantia da Qualidade em ordem;
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia;
- Desejável CRF ativo;
**Informações adicionais**
**Oferecemos**:
- Refeitório no local;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- Totalpass;
- Quick Massage;
- Vale transporte ou estacionamento no local;
- Previdência Privada.
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e "frontier" (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.

---