Coordenador Pesquisa Clínica

Há 1 mês

Poá, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro
Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Coordenador Pesquisa Clínica em Poá.
Participar da elaboração do cronograma geral do projeto, junto a equipe de novos produtos, bem como prover as atualizações necessárias, de forma a ter visão sistêmica e estratégica do projeto. Elaborar e controlar o cronograma dos estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa e de eficácia e segurança através do MS Project, visando acompanhar a entrega dos estudos dentro dos prazos estabelecidos. Realizar peticionamentos ou consultas à ANVISA (CETER/COPEC/GGMED/GGBIO) para os assuntos específicos de pesquisa clínica e participar de reuniões remotas ou presenciais, quando necessário, buscando atender à regulamentação e às demandas de consultas perante a ANVISA. Fazer o levantamento de dados científicos para análise de viabilidade técnica e elaboração de racionais clínicos, sinopses, protocolos dos estudos clínicos de forma a obter conhecimento da molécula a ser estudada e das premissas para desenho dos estudos.