Pessoa Analista de Validação Sênior

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaboração e Revisão de documentos de validação que fazem parte do ciclo de vida de um sistema computadorizado (planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, especificações, ERU/URS, revisão periódica) dando suporte ao time de validação de sistemas computadorizados;
- Execução e/ou apoio de testes de validação de sistemas in loco ou remotamente, a depender do projeto;
- Acompanhamento de terceiros durante a execução de validações contratadas e participação ativa nos projetos;
- Gestão das atividades em que estiver envolvido, avaliação de controle de mudanças e desvios.
**Requisitos e qualificações**
- Formação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação;
- Desejável pós graduação na área;
- Experiência comprovada em validação de sistemas computadorizados, nas atividades de elaborar e revisar os documentos do pacote de validação e na execução de testes em campo. É esperado que o profissional conheça os documentos: Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos de FAT/SAT, Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho, Relatórios, Especificação de Requerimentos do Usuários, Especificações Funcionais/Configuração, Matriz de Rastreabilidade e Relatórios em acordo com a RDC 658/2022, IN nº138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11, Eudralex Vol.4 Annex 11;
- Sólidos conhecimentos em Integridade de dados, Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório;
- Sólidos conhecimentos em validação de sistemas analíticos, GED, ERP SAP, LIMS, sistemas supervisórios relacionados às utilidades de uma planta fabril. Conhecimentos em qualificação de equipamentos serão considerados como um diferencial;
- Conhecimento sólido nas ferramentas do Office 365;
- Inglês intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais e participações em FAT.
**Informações adicionais**
**Principais Benefícios**:
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório **(a depender da unidade)**;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento **(a depender da unidade)**;
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos **(a depender da unidade)**;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistêncial **(a depender da unidade)**;
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- ** Clube de Vantagens Tem Valor**: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- ** Lojinha Tem Valor** (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- ** Psicoterapia Online** com atendimento e gratuito;
- **Auxilio Creche** (a depender da unidade e da política interna);
**Vaga publicada em**: 26/05/2025.
**Período de inscrições**internas**: até 02/06/2025.

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