Analista de Garantia da Qualidade Júnior

1 semana atrás


Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

Analista de Garantia da Qualidade Júnior Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Analista Cursos de: Bacharelado em Farmácia, Eng. Computação/Sistemas, Engenharia Produção, Engenharia Química Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia, Eng. Computação/Sistemas, Engenharia Produção, Engenharia Química - Cursando Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Segunda-feira a Quinta-feira - 16:45h a 01:30h; sexta-feira 11:00h às 19:00h Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxílio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte Responsabilidades Da Posição Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP), Revisão Periódica de Produtos (RPP) e avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade, acompanhando, monitorando e discutindo tecnicamente os resultados analíticos e os resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP. Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza. Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente às transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e propor ações preventivas e corretivas, assegurando o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida. Participação nas discussões técnicas, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada. Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes às atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos. Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros. Requisitos Obrigatórios Para a Posição Desejável superior completo ou cursando em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química ou áreas afins; Desejável vivência e experiência na indústria farmacêutica; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais. Desejável conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC's; FDA; ISO; EMA e GAMP. #J-18808-Ljbffr



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    1- Descrição da Vaga:Buscamos candidatos para atuarem naCellavita Pesquisas Científicas Ltda,empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula tronco em Valinhos/SP, comoAnalista de Garantia da Qualidade Sênior - Compliancepara atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da...


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    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


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    Overview Cellavita Pesquisas Científicas Ltda , empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula-tronco, localizada em Valinhos/SP, está buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade - Compliance Sênior para atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da Qualidade....


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    1-Descrição da Vaga:Buscamos candidatos para atuarem na Cellavita Pesquisas Científicas Ltda, empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula tronco em Valinhos/SP, como para atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da Qualidade.2*-Descrição das atividades:*Promover a cultura...


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    Sobre a vagaNa Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos."Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa."Serão desafios desse profissional:Liderar tecnicamente e/ou realizar as...


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