Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior

2 semanas atrás

São Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro
Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) - São Paulo/SP

JOB DESCRIPTION:

Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

  • Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
  • Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
  • Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas.

Como Analista da Garantia da Qualidade Sênior, você atuará na área da Garantia da Qualidade no escritório comercial de São Paulo para as divisões farmacêutica e Nutricional da Abbott.

O que você vai fazer:

  • Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
  • Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável).
  • Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
  • Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
  • Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
  • Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
  • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
  • Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
  • Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.
  • Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
  • Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.
  • Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
  • Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs.
  • Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
  • Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
  • Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial.
  • Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP.
  • Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto.
  • Elaborar acordos de Qualidade e revisar contratos de TPMs da EPD.
  • Realizar o monitoramento de TPMs da EPD, conforme procedimento/política Abbott.

Qualificações necessárias

  • Formação universitária completa em Farmácia ou afins.
  • Sólida Experiência na função.

Candidate-se agora

A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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