Analista Laboratorio Pl

**A sua missão será**:Realizar análises físico-químicas de complexidade intermediária a avançada de matérias-primas, produto em processo, produto acabado, estudos de estabilidade, validações de processos, análise de água, cleaning, entre outros. Execução e disponibilização dos dados/resultados das atividades executadas. Avaliação e conferência de resultados analíticos (duplo e triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes. Seguir todos os procedimentos de BPF e BPL, e identificar e implantar possíveis melhorias dentro do processo envolvido. Executar ações vinculadas ao CC. Abrir eventos no sistema (eventos e OOX), incluindo, mas não se limitando à avaliação de risco, executando a investigação e propondo CAPAs. Seguir todos os procedimentos de EHS (segurança, saúde e meio ambiente) em todos os ambientes de trabalho, bem como participação nas ações de housekeeping. Operar os equipamentos de acordo com os procedimentos, zelar e mantê-los em boas condições de uso, incluindo, mas não se limitando à limpeza e à garantia da rastreabilidade do uso. Detectar possíveis causas/risco/impactos de qualidade. Executar de forma operacional e com visão analítica os sistemas SAP, OpenLab, Empower, TW, LabX, Tiamo, LIMS e outros. Executar todas as atividades considerando sempre o conceito de ALCOA+/DI. Identificar se os processos seguem o conceito ALCOA+/DI, propondo e contribuindo com melhorias. Participar e executar ações em projetos de melhoria/dar suporte na construção de URS relacionadas à área.**Papéis e Responsabilidades**:- guir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no controle de qualidade do site de Paulínia.- Executar as análises físico-químicas de média a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA, atendendo à programação de análise, conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos.- Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (duplo/triplo check), conforme os procedimentos/instruções de trabalho definidos e ALCOA+.- Auxiliar/contribuir/executar com elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) congruentes com as atividades do laboratório de controle de qualidade físico-químico.- Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos.- Colaborar com os cuidados dos equipamentos do laboratório de controle de qualidade físico-químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.- Colaborar com treinamento de novos funcionários, garantindo aderência aos procedimentos vigentes.- Colaborar/executar investigação das falhas analíticas, eventos, discrepâncias.- Executar implementação de ações preventivas/corretivas evidenciadas em discrepâncias/eventos/OOX, auditorias internas ou externas.- Participar/executar projetos congruentes às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico).- Participar em atividades de housekeeping.- Atender aos clientes internos do site.- Garantir atendimento de requerimentos de EHS.Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados - Data Integrity/ALCOASe**E o que você precisa para cumprir a sua missão?**:**Requeridos**:- Nível mínimo: Técnico/Tecnólogo em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química.- Conhecimentos específicos em nível básico a intermediário em:- Análise físico-químicas básicas (técnicas analíticas; fundamentos e análises físico-químicas).- Técnicas assépticas (cleaning, água/validação de processo).- Boas práticas de laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho).- Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+).- Escrita técnica com racional lógico.- Sistemas computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo).- Ferramentas de qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, análise de risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, desvios, eventos, treinamentos, SOP).- Conhecimento pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Power BI).Inglês básico.**Desejáveis**:- Nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química.