Gerente Garantia da Qualidade

Oferecemos 1 oportunidade como** Gerente Garantia Qualidade**
**Prazo para realização do cadastro na plataforma: 04 de agosto de 2024**
**DESCRIÇÃO DA VAGA**
**Responsabilidades e atribuições** Como Gerente Garantia Qualidade seus desafios serão**:
- Gerenciar ações de Boas Práticas de Fabricação e Validação da empresa, através da implantação, revisão e aprovação final de documentos específicos, atendendo os requisitos de BPF e legislações, buscando garantir a qualidade dos produtos fabricados;
- Revisar, analisar e aprovar as Fórmulas Padrão, para ser elaborado o Relatório de Fabricação, especificações de insumos de matéria-prima e embalagem, registros de Qualidade (Relatórios de Não Conformidades, Controle de Mudança, CAPA´s, dentre outros), bem como revisar e avaliar todos os prints de materiais de embalagens;
- Gerenciar as auditorias internas, emitindo notificações de não conformidade nas áreas auditadas, bem como sugerindo implantação de ações corretivas e controlando a realização das mesmas, visando a garantia de certificações de qualidade e atendimento às exigências legais e de BPF;
- Acompanhar a implantação de correções e melhorias apontadas por auditorias externas, visando a garantia de certificações de qualidade e atendimento às exigências legais e de BPF;
- Desenvolver controles através de estudos estatísticos específicos que permitam melhor interpretação dos dados e visualização das tendências do sistema;
- Participar e monitorar os trabalhos da equipe na elaboração e preparação das instruções para realização de testes, transcrevendo os métodos e ações a serem observadas pelos profissionais, para assegurar a qualidade exigida pela Pharlab;
- Avaliar previamente os impactos que podem ser gerados pelos Controles de Mudanças, solicitados pelos setores envolvidos, para a aprovação e efetivação dos mesmos;
- Coordenar atividades relativas a devoluções de produtos acabados, analisando as causas, impactos e meio de transporte
utilizados na devolução do produto, elaborando parecer final para liberar estoque do produto no sistema;
- Estabelecer diretrizes a serem tomadas quanto às notificações e solicitações de recolhimento de produtos por parte da ANVISA, avaliando todas as justificativas/respostas elaboradas, aprovando o envio para órgão competente e acompanhando os prazos da justificativas;
- Gerenciar atividades do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC), através da análise de todas as tratativas e diretrizes a serem tomadas dependendo da situação descrita, orientando o Analista para tomar as providências cabíveis;
- Garantir a aplicação das BPF’s aos processos produtivos e gerenciar a reconciliação e guarda dos documentos do processo de fabricação e a liberação dos produtos para a venda;
- Gerenciar revisão anual de produtos, através do levantamento de toda documentação referente a cada lote produzido, avaliando comportamento do produto durante o ano e emitir parecer final de cada relatório;
- Revisar e aprovar os projetos estruturais junto aos órgãos reguladores, mantendo a guarda dos mesmos;
- Efetuar estudos estatísticos sobre dados históricos de produção, extraídos do sistema de produção, procurando obter as melhores condições operacionais e estabelecendo relações entre as variáveis;
- Realizar reunião multidisciplinar, quando necessário, para a avaliação, identificação e definição das atividades a implementar;
- Gerenciar o processo investigativo, avaliando, julgando, utilizando os instrumentos disponíveis para apontar causas e ações propostas;
- Monitorar e avaliar a eficácia das ações corretivas e preventivas propostas;
- Instruir técnicamente os demais profissionais da equipe, orientando a condução de suas atividades, visando a garantia de alcance dos objetivos da área;
- Assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos dos profissionais de seu departamento sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades, de forma a garantir que as atividades sejam executadas conforme padrões estabelecidos;
- Orientar a equipe definindo prioridades, para cumprimento de cronogramas de entregas;
- Implementar indicadores de desempenho, com foco nas metas da Organização e com o sistema de garantia da qualidade;
- Manter-se atualizado quanto a novos procedimentos e processos inerentes à sua área de atuação;
- Coordenar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;
- Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, boas práticas de fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de sit

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