PESSOA ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS JÚNIOR

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga?

Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato Main responsibilities Elaborar e submeter petições regulatórias de baixa-média complexidade assegurando que as mesmas estejam em conformidade com a legislação vigente. Revisar criteriosamente os documentos que compõe estas petições conforme legislação vigente. Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulador; Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos. Elaborar, revisar e submeter para avaliação da Anvisa, petições relacionadas à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Autorização de funcionamento empresa, COTA e Autorização de Importação, dentre outras, conforme demanda estabelecida pela coordenação e de acordo com os procedimentos internos e legislação sanitária vigente; Avaliar propostas de mudança, de baixa a média complexidade, e documentação técnica relacionada, para elaboração de disposição regulatória de Controles de Mudança.

Realizar a abertura de Controles de Mudança, de média-alta a alta complexidade, de acordo com os requerimentos regulatórios,de modo a atender as necessidades da companhia; Realizar avaliação técnica e regulatória da documentação fornecida pelos fabricantes de IFAs utilizados nos produtos da Cia. Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.

Requirements

and skills Ensino Superior Completo; Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle); Desejável conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico (leitura e escrita). Additional information Principais Benefícios: Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade); Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade); Wellhub; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade); Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade); PPR / Bônus (a depender da unidade); Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna); Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Vaga publicada em: 15/12/2025 Período de inscrições internas: até 21/12/2025 Analista responsável: Juliete Lemes #J-18808-Ljbffr