Coordenador de Assuntos Regulatórios

1 dia atrás

Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós

Essa é uma oportunidade para atuar como COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS:

  • Cumprir e fazer cumprir normas e procedimentos, seguindo as legislações vigentes, visando o atendimento das metas da empresa para o registro dos produtos e manutenção do portifólio; 

    • Promover a gestão de pessoas, acompanhando, desenvolvendo e orientando os colaboradores quanto às políticas da empresa, visando o desenvolvimento da equipe de trabalho. 

      • Assegurar que checklists sejam elaborados, atualizados e cumpridos, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados às Autoridades Regulatórias 

        • Acompanhar e responder as inspeções/auditoria de cosméticos, alimentos, dispositivos médicos e medicamentos, seguindo as normativas vigentes com o objetivo esclarecer qualquer dúvida que porventura possa surgir das autoridades sanitárias. 

          • Coordenar e orientar na elaboração de resposta aos ofícios, notificações, exigências, a serem enviadas para as Autoridades Sanitárias visando a apresentação de textos claros e coesos objetivando o parecer favorável dos processos, bem como esclarecimentos necessários. 

            • Coordenar, suportar tecnicamente, avaliar e revisar as petições que serão submetidos a Vigilância Sanitária referente aos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, seguindo cada regulamentação aplicável as diferentes classes de produtos, objetivando o parecer favorável da Autoridade Sanitária. 

              • Dar suporte a Gerência da área ao orçamento anual, bem como o acompanhamento mensal das despesas, por meio de acompanhamentos via planilhas de controle e planejamento, com o objetivo do cumprimento das metas estabelecidas e controle de gastos. 

                • Solicitar e acompanhar o recebimento de toda a documentação junto aos departamentos para Registro dos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, bem como a documentação para Pós-registro destes produtos, de acordo com as normas vigentes, assegurando a análise crítica para submissão dos processos através de adequada orientação à equipe, objetivando o cumprimento dos prazos previamente estabelecidos; 

                  • Acompanhar as discussões de regulamentações aplicáveis a área junto as entidades e ANVISA, através da participação das reuniões dos grupos de trabalho, com o objetivo de trazer para a empresa estas discussões, antes mesmo da vigência das normas. 

                    • Analisar e viabilizar novos projetos no que compete à parte regulatória (ANVISA), através da solicitação de reuniões junto a Autoridade Sanitária, objetivando a definição das necessidades para a viabilidade de determinado projeto.  

Formação

Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em área correlata. 

Conhecimento das Legislações Sanitárias Vigentes .

Vaga 100% presencial na cidade de Valinhos/SP.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos Junte-se a nós para se candidatar à vaga de Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos na Arese Pharma . Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos de mercado, orgulhosamente oferecendo o melhor tratamento para o paciente, com base em nossos pilares de Respeito pela prescrição médica,...

  • Analista de Assuntos Regulatório Pleno

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$72.000 - R$108.000

    Desenvolver uma carreira no setor farmacêutico pode ser uma experiência incrível. Nossa empresa é um líder em desenvolvimento de medicamentos e estamos buscando profissionais talentosos para ajudar a nos manter à frente da indústria.O nosso Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Medicamentos será responsável por garantir que todos os produtos...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeAnalista Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000

    Trabalhe como Analista de Assuntos Regulatórios PlenoSomos uma empresa que produz medicamentos e oferece tratamento para pacientes. Compreendemos a importância das pessoas no nosso sucesso e buscamos profissionais que compartilhem nossos valores.Aqui está uma oportunidade de atuar em um setor chave, onde você ajudará a acompanhar prazos de revalidação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de assuntos regulatórios

    1 dia atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil 2G GENTE&GESTÃO Tempo inteiro

    **Atividades**:Dominar a realização de pesquisas de mercado aprofundadas.- Dominar a realização de estudos técnicos aprofundados de ingredientes, bioativos e aditivos. - Dominar as legislações referentes aos produtos de desenvolvimentos.- Estudar e ter o entendimento de legislações de outros países.- Ter interface com o time de Business Development...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de Soluções Regulatórias

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Buscamos um Profissional para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios.Essa é uma oportunidade para você se desenvolver na área regulatória, trabalhando com produtos farmacêuticos e contribuindo para o sucesso da empresa.Aqui estão seus desafios:Acompanhar prazos de revalidação de produtos e exigências técnicas junto à ANVISA;Acompanhar,...

  • Coordenador de Desenvolvimento de Políticas de Qualidade

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$60.000 - R$72.000

    Desenvolvimento de Políticas de QualidadeO coordenador da qualidade é responsável por coordenar e implementar a política de qualidade do laboratório, garantindo que todos os processos estejam em conformidade com as normas internacionais e regulamentações locais.Requisitos para o Cargo:Formação superior em farmácia, Engenharia Química Industrial ou...