Analista Garantia Qualidade

Há 1 mês


Lagoa Da Prata, Brasil Pharlab Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro
Job description

Oferecemos 1 oportunidade como Analista Garantia Qualidade na área de Documentação.

Prazo para realização do cadastro na plataforma até: 16 de setembro de 2024.

DESCRIÇÃO DA VAGA:

Realizar auditorias internas e externas dos processos ligados a BPF. Revisar procedimentos operacionais. Responsável pela garantia e manutenção da integridade de dados relativo a documentação da Garantia da Qualidade. Atuar na análise de risco de dados e informações da área. Elaborar instruções de trabalho e participar na aplicação de medidas corretivas de não conformidades, para garantir a aplicação dos padrões da Organização e as boas práticas de fabricação (BPF). Compreender os impactos das diferentes soluções, balanceando entre as necessidades do negócio, demandas dos clientes e impactos a organização.



Main responsibilities

Como Analista Garantia Qualidade, seus desafios serão:

  • Participar da elaboração e revisão de documentos, visando atender às boas práticas de documentação do sistema da qualidade farmacêutico, e ministrar treinamento;
  • Executar e conduzir auditorias Internas das áreas com impacto em boas práticas de fabricação, boas práticas de laboratório e boas práticas de armazenagem e distribuição para verificar a aderência das atividades realizadas em relação às legislações vigentes nacionais e internacionais aplicáveis;
  • Elaborar documentações referentes ao processo de auditorias interna e externa (agendas, relatórios e planos de ação);
  • Acompanhar inspeções regulatórias nacionais e internacionais e de terceiros;
  • Gerenciar a documentação de qualificação de fornecedores e terceiros;
  • Elaborar cronograma de qualificação e requalificação de fornecedores;
  • Elaborar roteiros de qualificação de fornecedores;
  • Monitorar o desempenho dos fornecedores na rotina da empresa;
  • Conduzir processo de qualificação de fabricantes, fornecedores, transportadoras e serviços de terceiros e realizar auditorias;
  • Monitorar a execução das ações decorrentes de auditorias da qualidade junto às áreas.


Requirements and skills

Requisitos necessários:

  • Escolaridade: Superior completo em Farmácia, Química ou afins.
  • Inglês: Intermediário Fluente (com capacidade para desenvolver comunicação oral e escrita).

Experiência:

  • Mínima de dois anos.

Conhecimentos:

  • Rotinas de garantia de qualidade aplicável a fabricação de medicamentos;
  • Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo;
  • Qualificação de fornecedores;
  • Auditoria interna;
  • Gestão de CAPA (Ações Preventivas e Corretivas).

Desejável:

  • Pós-graduação em áreas afins.


Additional information
  • Local de trabalho: Pharlab Matriz- Presencial.
  • Horário: Administrativo.
  • Modelo de contratação: CLT.


#J-18808-Ljbffr

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    4 semanas atrás


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