Analista de Desenvolvimento de Validação Analítica Sr

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto
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**Responsabilidades e atribuições**
- Desenvolver e validar métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, avaliação de resíduos de limpeza, para suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;
- Planejar, executar e avaliar criticamente resultados de estudos de degradação forçada;
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de desenvolvimento, de transferência de tecnologia analítica e de testes;
- Conduzir testes analíticos físico-químicos diversos, tratar, interpretar e documentar os respectivos dados gerados, para suporte das atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de métodos analíticos, desenvolvimento de novos produtos, estudos de estabilidade e outros necessários;
- Operar equipamentos e softwares analíticos diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacional, corporativas e internacionais, assim como o comprometimento em boas e atuais práticas de documentação;
- Elaborar e avaliar técnicamente Controle de Mudanças com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas, com suporte à Gestão e ao analista de desenvolvimento e validação analítica senior;
- Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
- Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos e métodos, para dar suporte à rotina do laboratório, seja em atividades relacionadas com validação, estudos de estabilidade ou controle da qualidade;
- Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudança e resultados fora de especificação;
- Prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;
- Acompanhar "in loco" processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
- Zelar e comprometer-se pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade;
- Zelar e comprometer-se pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes e boas e atuais práticas de documentação;
- Seguir o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Química, Farmácia, Engenheira Química ou áreas correlatas;
- Registro de classe regular (CRQ, CRF ou CREA);
- Inglês avançado;
- Desejável Espanhol;
- Conhecimentos sólidos em cromatografia em fase líquida e gasosa (HPLC, UHPLC e CG), estudos de degradação forçada. Desejável conhecimento em análise de risco de impurezas elementares, solventes residuais e impurezas mutagênicas;
- Desejável Experiência em avaliação de DMF e CTD;
- Necessário vivência em indústria farmacêutica ou correlatas;
- Necessária vivência em validação de métodos analíticos.
**Informações adicionais**
**Oferecemos**:
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica:
- Assistência Odontológica;
- TotalPass;
- Convênio Farmácia;
- Previdência Privada.
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e "frontier" (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de do

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