Analista Pesquisa Clinica Pleno

**QUE TAL FAZER PARTE DA**#GERAÇÃOACHÉ** E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?**
A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.
A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.
Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.
Todos profissionais são bem-vindos aqui.
Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.
O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência Venha fazer parte do nosso time
Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se
**Somos Aché.**
**Somos Potência.**
**Responsabilidades e atribuições**
**Atividades e responsabilidades do cargo**:
- Avaliar e viabilizar projetos relacionados à concepção de estudos farmacocinéticos, com foco em registro e renovação de medicamentos;
- Definir escopo de estudos para o desenvolvimento clínico de medicamentos, por meio da análise de dados técnicos e preenchimento de formulários de viabilidade para projetos;
- Elaborar e colaborar na construção de documentos como protocolos clínicos, dossiês científicos e racionais técnicos para submissão à agências regulatórias;
- Analisar criticamente artigos científicos, guias nacionais e internacionais (ex.: ANVISA, EMA, FDA, ICH) e dados técnicos para embasar a elaboração de protocolos, racionais e documentos de viabilidade;
- Elaborar e colaborar em respostas a exigências/pendências de agências regulatórias/ comitês de ética, além de implementar emendas e ajustes quando necessário;
- Interagir com as áreas técnicas e regulatória para definição de estratégia clínica para novos projetos;
- Colaborar na redação de artigos científicos para submissão em congressos e periódicos especializados.
**Requisitos e qualificações** Para esta posição é necessário ter**:
- Formação superior completa em Farmácia;
- Inglês em nível avançado, com capacidade de leitura, escrita e comunicação oral;
- Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, com ênfase em estudos farmacocinéticos;
- Familiaridade na leitura crítica e interpretação de artigos científicos;
- Conhecimento aprofundado das legislações e diretrizes nacionais e internacionais aplicáveis a estudos farmacocinéticos (ex.: ANVISA, ICH, EMA, FDA).
**Será um diferencial**:
- Experiência em laboratório bioanalítico, com domínio das normativas RDC 27/2012, RDC 941/2024 e ICH M10.
- Pós-graduação e/ou especialização em Pesquisa Clínica, Farmacocinética e/ou Assuntos Regulatórios
**Local de trabalho**:Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222
**Modelo**:Hibrido - 1 dia presencial, 4 dias de home-office
Conheça nossos canais oficiais:
Boa sorte
VemSerAché
**Informações adicionais**
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:
**Cuidados para sua saúde**:
- Assistência médica e odontológica
- Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
- Exames preventivos sem coparticipação
- Consultas e coleta de exames no local de trabalho*
**Para seu bem-estar e qualidade de vida**:
- Wellhub (antigo Gympass)
- "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
- Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
**Para seu desenvolvimento profissional**:
- Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
**E para deixar o Aché +Legal**:
- Programa de Participação nos Resultados (PPR)
- Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
- Restaurante interno e vale-alimentação
- Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
- Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
- Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
- Brinde de Natal
- **de acordo com a unidade**
Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da **#GeraçãoAché**
Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.
Conheça os atributos que guiam o nosso **Jeito de Ser**:
- **Somos apaixonados pela vida**:
- **Inovamos para estar sempre à frente**:
- **Cuidamos dos nossos clientes**:
- **Inspiramos pelo talento e pela diversidade**:
- **Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.**
Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e

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