Gerente Garantia Qualidade Jr

Há 24 horas


Paulínia, Brasil Boehringer Ingelheim Tempo inteiro
Boehringer Ingelheim Gerente Garantia Qualidade Jr (Sistemas da Qualidade) in Paulínia, Brazil

A sua missão será:

Gerenciar os seguintes sistemas da qualidade: documentação e sistemas informatizados, treinamento, autoinspeção, qualificação e gestão de fornecedores, controle de mudanças, documentação para submissão regulatória no formato CTD, garantir que os processos de sua responsabilidade estejam de acordo com as BPFs vigentes do Brasil, EUA e Europa. Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores e comportamentos da Boehringer, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área e recebimento de auditorias regulatórias e corporativas.

Papéis e Responsabilidades:

  1. Suportar as áreas pares com os sistemas de qualidade de sua responsabilidade.
  2. Gerenciar o processo de treinamento.
  3. Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.
  4. Garantir que os processos de sua responsabilidade sejam robustos, entregando a qualidade requerida e a performance de acordo com os targets estabelecidos local e globalmente.
  5. Integrar equipes e clientes, trabalhando de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista.
  6. Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e colegas de equipe.
  7. Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.
  8. Organizar e preparar a equipe para o recebimento de auditorias externas.
  9. Elaborar as respostas às não conformidades geradas.
  10. Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.
  11. Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.
  12. Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.
  13. Criar backups para as diferentes funções, evitando riscos para o negócio.
  14. Reter talentos através da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento.
  15. Realizar discussões periódicas de assuntos técnicos para o desenvolvimento do time.
  16. Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades.
  17. Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
  18. Preparar a equipe frente a qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
  19. Planejar e acompanhar as metas e orçamento da área.
  20. Atuar de forma preventiva na gestão de qualidade.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

  1. Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
  2. Sólida experiência na indústria de medicamentos, cosméticos ou saúde animal.
  3. Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
  4. Conhecimento de qualificação de fornecedores, auditorias internas, recebimento de auditorias regulatórias, normas de BPF, normas MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.
  5. Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
  6. Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
  7. Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.
  8. Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
  9. Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.
  10. Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
  11. Inglês Avançado.
  12. MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
#J-18808-Ljbffr

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