Gerente Garantia Qualidade Jr
Há 24 horas
A sua missão será:
Gerenciar os seguintes sistemas da qualidade: documentação e sistemas informatizados, treinamento, autoinspeção, qualificação e gestão de fornecedores, controle de mudanças, documentação para submissão regulatória no formato CTD, garantir que os processos de sua responsabilidade estejam de acordo com as BPFs vigentes do Brasil, EUA e Europa. Garantir a gestão de pessoas do departamento com base nos valores e comportamentos da Boehringer, suportando e promovendo o desenvolvimento dos times e garantindo o plano de sucessão da área e recebimento de auditorias regulatórias e corporativas.
Papéis e Responsabilidades:
- Suportar as áreas pares com os sistemas de qualidade de sua responsabilidade.
- Gerenciar o processo de treinamento.
- Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais.
- Garantir que os processos de sua responsabilidade sejam robustos, entregando a qualidade requerida e a performance de acordo com os targets estabelecidos local e globalmente.
- Integrar equipes e clientes, trabalhando de forma contributiva e colaborativa, conciliando diferentes pontos de vista.
- Melhorar a cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e colegas de equipe.
- Receber auditorias corporativas e regulatórias, participando ativamente desde a preparação até as respostas.
- Organizar e preparar a equipe para o recebimento de auditorias externas.
- Elaborar as respostas às não conformidades geradas.
- Gerenciar a aplicação e implementação das ações de maneira a garantir o plano definido.
- Providenciar documentação para submissões e atualizações regulatórias.
- Buscar desenvolver a equipe continuamente através do feedback construtivo e frequente, dando elementos para melhoria contínua.
- Criar backups para as diferentes funções, evitando riscos para o negócio.
- Reter talentos através da construção e acompanhamento de planos de desenvolvimento.
- Realizar discussões periódicas de assuntos técnicos para o desenvolvimento do time.
- Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor às normas e procedimentos em todas as suas atividades.
- Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
- Preparar a equipe frente a qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
- Planejar e acompanhar as metas e orçamento da área.
- Atuar de forma preventiva na gestão de qualidade.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
- Sólida experiência na indústria de medicamentos, cosméticos ou saúde animal.
- Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
- Conhecimento de qualificação de fornecedores, auditorias internas, recebimento de auditorias regulatórias, normas de BPF, normas MAPA, FDA, EMA, ICH e PICs.
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Habilidade em investigações e soluções de problemas, demonstrando: pró-atividade, persistência, capacidade de observação e persuasão.
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
- Habilidade em influenciar grupos multifuncionais e multiculturais.
- Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
- Inglês Avançado.
- MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
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Gerente Garantia Qualidade Jr
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