Analista Sr de Garantia da Qualidade

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
**Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
**Queremos que aqui você encontre o seu lugar** Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
**#PorqueSeTratadaVida**
**Responsabilidades e atribuições** No dia a dia você irá**:
- Elaborar Gerenciamento de Risco, Protocolos e Relatórios de estudos relacionados à processos estéreis (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental);
- Gerenciamento das atividades e entregas da célula de Processamento Asséptico;
- Acompanhar a fabricação de estudos (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Validação de Limpeza e Validação de Processos) realizando orientações quanto ao cumprimento de padrões e monitorando possíveis não conformidades e pontos críticos durante o acompanhamento;
- Definir estratégias de estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
- Programar estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
- Participação de projetos relacionados à novos produtos e novos equipamentos/áreas para produtos estéreis.
**Requisitos e qualificações** Para participar do nosso processo**:
- Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;
- Experiência em Indústria Farmacêutica;
- Experiência em gerenciamento de riscos;
- Experiência em Processamentos Assépticos;
- Conhecimento das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação/qualificação (ANVISA, PICs (Anexo 1), WHO e outros);
- Conhecimento de ferramentas de Gerenciamento de risco (RPN, FMEA, FMECA, GAMP e outras), ICHQ9;
- Conhecimento em ferramentas estatísticas (exemplo: Action Stat ou Minitab).
**Você se destacará se tiver**:
- Conhecimento de Validação de Processos, Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Validação de Limpeza e Revisão da Qualidade do Produto será considerado um diferencial.
- Inglês intermediário (Desejável).
**Informações adicionais** + Informações**
Local de trabalho (Base): Embu das Artes
**Horário**: Segunda à Sexta - Horário Móvel (Entrada entre 7h - 9h e saída entre 16h - 18h)
**Para colaboradores Libbs**
- As inscrições serão até **22/07/2025;**:
- Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
**Benefícios pra você**
- Vale Refeição;
- Vale Alimentação;
- Medicamentos Libbs - 100%;
- Convênio Farmácia - Vidalink;
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
**Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.
**Queremos que aqui você encontre o seu lugar** Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e

---