Pesquisador senior

Conduzir estudos de engenharia reversa (deformulação), compatibilidade e caracterização físico-química de matérias-primas, ativos e excipientes com foco para projetos de pós registro. Responsabilidade e atribuições: Avaliar formas polimórficas e solubilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Desenvolver e validar metodologias analíticas para: distribuição de tamanho de partícula, estudos de extraíveis e lixiviáveis, determinação de resíduos (VL) Realizar caracterizações físico-químicas para suporte técnico às áreas de Pesquisa e Desenvolvimento. Elaborar protocolos e documentos técnicos para submissão de projetos novos e pós registro (CTD e PATE). Participar de reuniões estratégicas e de controle de projetos. Atuar na resposta a exigências de órgãos reguladores, garantindo conformidade com normas vigentes. Requisitos e qualificações: Ensino Superior completo em Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas. Sólido conhecimento em regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica. Experiência com técnicas de análise instrumental, incluindo: HPLC, UHPLC, GC, Espectroscopia IR. Perfil analítico, proativo e com foco em qualidade e inovação. Participação em projetos estratégicos com impacto direto na qualidade dos produtos. Oportunidade de desenvolvimento técnico e atuação em interface com áreas regulatórias e de pesquisa. Informações adicionais: