Analista de Assuntos Regulatórios

**Conheça a nossa história**
Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.
Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.
**Qual será o seu papel?**
Como **Analista de Assuntos Regulatórios**, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências legais, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade dos produtos com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade.
**Responsabilidades e atribuições**
**Como será o seu dia a dia?**
- Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores;
- Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados;
Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;
- Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;
- Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;
- Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;
- Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
- Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas;
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
- Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);
- Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;
- Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;
- Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.
**Agora, se você quiser se diferenciar, é bom você ter**
- Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
- Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;
- Inglês intermediário;
- Conhecimento sobre os processos regulatórios.
**Informações adicionais**
**O que você ganha ao fazer parte da nossa história?**
- Vale transporte para o seu deslocamento;
- Estacionamento gratuito para sua segurança;
- Vale alimentação e refeição em um único cartão;
- Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
- Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;
- Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
- Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;
- Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
- Convênio com o Sesc para aproveitar cursos, academias, escola para seus filhos e muito mais;
- Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
- Desconto em estabelecimentos parceiros;
- Cozinha equipada para suas refeições;
- Café e chá à vontade na nossa copa;
- Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.
**Local e formato de trabalho**:
Matriz, São José - SC.
Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.
Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil

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