Analista de Validação Pleno

A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
**Responsabilidades e atribuições**
- Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI - Qualificação de Instalação, QO - Qualificação de Operação, QP - Qualificação de Performance);
- Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
- Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
- Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
- Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
- Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
- Apoiar técnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
- Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Conhecimento em BPF/GMP;
- Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
- Excel intermediário a avançado;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).
Diferenciais Desejáveis
- Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
- Experiência com sistemas computadorizados;
- Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
- Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.
**Informações adicionais**
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass;
Seguro de Vida;
Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);
Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;
Presente de final de ano;
Área de confraternização com churrasqueira;
Sala de meditação;
Sala de descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;
Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Ginástica laboral;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;
Cursos de capacitação profissional;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Estacionamento gratuito;
Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.
O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.
Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.
**Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.**
Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós

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