Analista Garantia da Qualidade Jr

**A sua missão será**:
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Garantir o atendimento do plano de liberação de produto para atendimento ao cliente, mantendo os envolvidos informados sobre quaisquer impeditivos que possam impactar no prazo de liberação dos lotes.
**Papéis e Responsabilidades**:
- Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
- Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
- Tirar dúvidas sobre correção de documentação, apoiando a área em medidas para evolução dos indicadores de liberação dos lotes.
- Se envolver e conhecer o processo produtivo para facilitar a revisão dos documentos de produção.
- Revisar documentação de lote sempre avaliando as necessidades do negócio.
- Liberar ou reprovar produtos no sistema SAP seguindo o fluxo descrito no procedimento interno vigente.
- Emitir ou conferir certificados de análise, certificado de conformidade, protocolo Toulouse e demais documentos relacionados à liberação de lote.
- Emitir ou conferir certificados de análise para registro de produto.
- Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
- Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
- Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
- Investigar desvios relacionados ao processo de liberação de lote, definindo causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas no prazo pré-estabelecido.
- Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, action items e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
- Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS.
- Suportar a preparação e durante as auditorias corporativas e regulatórias.
- Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido, se aplicável.
- Suportar e implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
- Cumprir com a política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades, identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
***E o que você precisa para cumprir a sua missão?**
**Requeridos**:
- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Alto poder de concentração para execução das atividades.
- Experiência como estágio em produção de medicamentos saúde humana/saúde animal e cosméticos.Inglês intermediário.
**Desejáveis**:
- Experiência em treinamentos de integridade de dados.
- Conhecimento de otimizaçao de processo (Power BI).

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