Analista de Garantia de Qualidade Sr

Analista de Garantia de Qualidade Sr (P&D) – Fundação Butantan

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Por que trabalhar conosco

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA. Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade. Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Responsabilidades

• Assegurar o desenvolvimento e a fabricação de produtos e processos com padrões de qualidade de acordo com as normas definidas pelos órgãos sanitários nacionais e internacionais, por meio da aplicação de boas práticas de fabricação, análises técnicas e validações de processos;
• Analisar Layout de planta produtiva e laboratório por meio de vistas presenciais para verificação adesão às Boas Práticas aplicáveis e pertinente aos projetos;
• Realizar visitas técnicas nas áreas produtivas e laboratoriais para avaliar a aderência aos requisitos de Boas Práticas e identificar oportunidades de melhoria que assegurem a qualidade e a conformidade dos processos com as exigências sanitárias;
• Executar validações de processo em diferentes fases do ciclo de vida do produto para suportar o desenvolvimento de novos processos e transferências tecnológicas, garantindo conformidade com as regulamentações vigentes e mitigando riscos de qualidade;
• Identificar, propor e implementar melhorias contínuas nos processos produtivos com foco em eficiência, qualidade e redução de desvios, através de análises de desempenho e histórico de produção;
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação no sistema eletrônico de gerenciamento documental, assegurando a rastreabilidade e a conformidade das etapas de validação com as diretrizes regulatórias;
• Estabelecer os Atributos Críticos da Qualidade (ACQs) e Parâmetros Críticos de Processo (CPPs), que são elementos fundamentais para garantir a qualidade do produto, e elaborar relatórios relacionados para controle e monitoramento dos processos, conforme diretrizes normativas;
• Elaborar, revisar, aprovar e manter atualizados os planos de gerenciamento de riscos, as análises de risco e seus respectivos planos de mitigação, garantindo o controle sistemático de potenciais falhas de processo e a conformidade regulatória;
• Revisar dados históricos e documentos técnicos relacionados à produção para assegurar a consistência do processo, o cumprimento dos parâmetros críticos e a justificativa técnica para decisões relacionadas à qualidade do produto;
• Gerenciar os desvios de qualidade, ocorrências internas e reclamações no sistema eletrônico, implementando planos de ação para garantir a melhoria contínua e atendimento regulatório.

Requisitos imprescindíveis

• Superior completo em Farmácia, Medicina, Enfermagem, Odontologia, Fisioterapia, Psicologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Biologia, Química;
• Atuação prévia com Validação de Processo e Holding Time;
• Experiência na elaboração e revisão de documentos GMP.

Desejável

• Experiência com validação de filtração esterilizante;
• Experiência com análise de risco;
• Ciclo de vida da validação.

Pacote de benefícios

• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô - Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares

• Período de inscrições: 26/09/2025 a 06/10/2025
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 13h às 22h
• Modelo de trabalho: Presencial

Processo seletivo

Como serão as etapas do nosso processo seletivo: análise curricular e triagem de candidatos, entrevista com recrutadores, entrevista individual com o requisitante e com o gestor do requisitante. Todas as etapas são eliminatórias. Validade do processo: 06 meses.

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