Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico

Por que trabalhar conosco? O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA. Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade. Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição. Buscamos um(a) profissional que atuará : Principais atividades Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos; Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico; Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos; Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos; Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisa clínicos; Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica; Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados; Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA; Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado; Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica; Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan; Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos; Atuar, coordenar e/ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan; Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos; Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos; Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas; Formação Exigida e requisitos imprescindíveis Superior completo em medicina, com experiência clínica. Pós-graduação sensu‑stricto Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais) Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica Epidemiologia Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares Inglês Fluente Nosso pacote de benefícios Oportunidade de carreira e desenvolvimento; Convênio Médico e convênio odontológico; Plano de Aposentadoria Complementar: TotalPass; Seguro de Vida em Grupo; Cartão Ifood Benefícios; Refeitório no local; Vale transporte; Ônibus fretado- Instituto Butantan / Metrô- Metrô / Instituto Butantan; Auxílio creche; Auxílio para filho(a) com deficiência; Auxílio para compra de material escolar; Subsídio de medicamentos; Parcerias na área Educacional e Entretenimento; Acesso aos museus do Instituto Butantan; Day Off de aniversário. Informações complementares Período de inscrições : 24 / 11 / 2025 até 30 / 12 / 2025 Quantidade de vaga(s) : 01 Local de Trabalho : São Paulo - Brasil Horário de trabalho : comercial Modelo de trabalho : 100% Presencial Como serão as etapas do nosso processo seletivo Análise curricular e triagem de candidatos; Entrevista com recrutadores; Entrevista individual com o requisitante; Entrevista individual com a gestão do(a) requisitante. Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo. #J-18808-Ljbffr